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上传人:xyb333199 2019/2/20 文件大小:19 KB

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文档介绍

文档介绍:【性状】本品为白色或微黄色片。【药理毒理】本品为口服降血糖药,其降血糖作用的机理是抑制小肠壁细胞a-葡萄糖苷酶的活性,延缓摄入的碳水化合物的降解,从而使餐后血糖水平降低。【药代动力学】据国外研究资料报道,健康***男子,,1日3次,连续服药7天,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。健康***男子,单次服用2mg时,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。【适应症】改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)【用法和用量】通常***(1次1片),1日3次餐前口服。疗效不明显时,()。【不良反应】据国外文献资料,(%)、上市后的使用结果调查(1997年8月为止)的2,855例中有316例(%)出现了包括临床检查异常值在内的副作用。以下的副作用是上述调查或自发报告等可看到的。)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(~5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(%)。本品可延迟双糖类的消化·吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(~5%)等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状(%),应充分进行观察,出现症状应进行停药等适当处理。3)偶尔出现伴随黄疸、GOT、GPT上升等的严重肝功能障碍(%),另外,有报导,因同类药物(阿卡波糖)有过暴发性肝炎(%),故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。4)严重肝硬化病例给药时,因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明),所以应充分观察排便等状况,发现异常应立即进行停止给药等适当处理。)消化系统:腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(~5%以下)口腔炎、口渴、味觉异常(%以下)2)过敏症注1):皮疹、瘙痒(%以下)3)肝脏:GOT、GPT、LDH、g-GTP、ALP上升(~5%以下)4)精神神经系统:头痛、眩晕、蹒跚、困倦(%以下)5)其它:麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(~5%以下)注1)出现这些情况时,应停止用药【禁忌】***体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品。、手术前后的患者或严重创伤的患者。[因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品。。【注意事项】)正在服用其它糖尿病药物的患者(同时服用本品有可能引起低血糖)2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者(因服用本品可能使肠内气体增加,易出现肠梗阻样症状。)3)伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者(因本品有引起消化道副作用的可能性,有可能使病情恶化。)4)勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患