文档介绍：最近的试验数据提供了答案背景幽门螺旋杆菌与良性和恶性的上消化道疾病有关,越来越多的抗生素耐药性使得替代治疗成为必然。我们的目的是比较新的单粒胶囊治疗与黄金标准治疗根除幽门螺旋杆菌的疗效和安全性。方法我们在欧洲的39个机构中进行一项随机、标签公开、非劣效性的3期试验,比较使用奥美拉唑与一粒含有枸橼酸铋钾、甲硝唑和四环素的三合一胶囊进行的10天四联疗法(四联疗法)和使用奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素进行的7天治疗(标准疗法)在幽门螺旋杆菌***感染者中的疗效和安全性。根据QuintilesCanada(VilleSt-Laurent,QC,加拿大)独立生成的预定名单将患者随机分配到治疗组中。我们的研究被设计为非劣效性试验,但能够检测优越性。我们的主要结果是幽门螺旋杆菌i根除,判断标准为治疗结束后至少第28天和第56天两次13C尿素呼气试验结果阴性。我们在符合方案人群中评估非劣效性,随后在意向性治疗人群(即所有随机接受治疗的受试者)中评估优越性。,编号为NCT00669955。结果12名受试者失访,101名受试者被从符合方案分析中剔除。在符合方案人群中(n=339),四联疗法的CI下限大于预先设定的非劣效性界限−10%(95%CI15·1—32·3;p<0·0001)。在意向性治疗人群中(n=440),四联疗法组的根除率为80%(174/218名受试者),标准疗法组为55%(123/222)(p<0·0001)。两种治疗的安全性相似,S疾病。解释鉴于卡拉霉素耐药性幽门螺旋杆菌的流行率增加,应该将四联疗法视为一线治疗,尤其是因为与标准疗法相比,四联疗法达到更高的根除率,并且安全性和耐受性相似。