文档介绍：杭白菊不同栽培类型内在质量综合评价研究可行性报告
一、立项的背景和意义
中药产业是我国独具特色和优势的民族产业与战略产业,是我国经济新的增长点,也是最有可能成为世界医药高新技术板块中最具活力前景的重要领域。进入21世纪,在整体医学崛起、中药国际化意识不断提高,世界各国越来越看好中医药的极好机遇背景下,借助现代大型仪器与高科技手段进行中药质量比较及成分研究已成为业界的共识,政府相关管理部门更制定并公布了实施中药现代化的纲领,并颁布了一系列政策法规,以推进中药国际化进程。然而,当前我国中药原植物来源众多,良莠不齐,质量监管缺失,严重影响了中成药及中药饮片的药效,危害到人们的健康,成为中药走向国际市场的源头障碍。因此,借助现代大型仪器检测手段,参照国外对药品质量的控制方法,进行中药原植物不同栽培类型的质量比较,从而规范中药原植物市场,成为控制中药质量、大力发展中药现代化的当务之急。
高效液相色谱法(HPLC)和高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS)是近年来深受世界各国关注的一种分析方法。HPLC具有柱效高、灵敏度高、分离速度快、适用范围广、重复性好、操作方便等优点,应用HPLC技术分析中药成分已成为控制中药质量的重要手段之一,在中药研究领域中得到了广泛的应用。HPLC-MS是将HPLC的高分离效能与MS的强大结构测定功能组合起来,应用于中药鉴定、中药化学成分分析、中药质量标准研究、中药代谢研究、中药药物动力学研究等方面的新技术。结合比色法将HPLC与HPLC-MS技术应用于中药质量检测、中药成分分析等相关领域,对于实施中药现代化研究、规范中药市场、严格中药质量检验、指导中药原植物种植意义深远。
药用菊花为菊科植物菊[Chrysanthemum morifolium Ramat.]的干燥头状花序,为我国最常用的大宗药材之一,也是近年来中肝明目等功效,长久泡饮可增强体质,延年益寿。《中华人民共和国药典》2010版收载“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”和“杭菊”四种主要药用菊花, 其中“杭菊”又称“杭白菊”,是著名的“浙八味”之一。在2003年“非典”流行期间,杭白菊作为重要的保健品而供不应求,并取得了良好的预防效果,这为保障人民身体健康,维护社会稳定做出了积极贡献。杭白菊是嘉兴桐乡的传统特色优势产品,迄今已有约370余年栽培历史,目前桐乡市杭菊栽培面积为4200hm2,因此,1999年桐乡市被农业部命名为“中国杭白菊之乡”。然而,
杭白菊在长期的栽培过程中形成了众多不同的栽培类型,如早小洋、晚小洋、大洋菊等,这些不同类型的杭白菊在化学成分上具有明显的差异,质量参差不齐,严重影响了国家对杭白菊质量的规范,进而影响到杭白菊在市场上的销售及出口,造成企业较大的经济损失,因此利用HPLC、HPLC-MS等现代仪器检测技术对杭白菊不同栽培类型进行药材质量比较及成分分析,对于规范杭白菊药材市场、提高企业竞争力,促进中药的现代化进程具有极为重要的意义。
本项目拟与合作单位,采用HPLC、HPLC-MS技术,根据中国药典2010版的要求,测定嘉兴桐乡传统中药材杭白菊的4个栽培类型(早小洋、晚小洋、大洋菊、异种大白菊)的绿原酸、木犀草苷、3,5-0-二咖啡酰基奎宁酸等含量,利用比色法测定杭白菊各栽培类型的总黄酮含量,按国家药典规定