毕业论文原始记录与药理实验注意事项.ppt

文档介绍：毕业论文原始记录与药理实验的注意事项
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中药研究过程中原始资料要求的探讨
意义:
◆核查药品研制原始资料是现场考察的重要内容(包括药学、药理毒理、临床研究)。
◆保证药品研制原始资料的真实、完整、规范是药品研制人员应尽义务与职责。
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关于“药品研究实验记录暂行规定”
2000年1月3日SDA通知
原始资料:数据、文字、图表、声像等。
记录基本要求:真实、及时、直接、清楚、准确、完整、防止漏记和随意涂改、不易消除。
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记录内容:实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果、结果分析。
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实验记录内容简介
1. 实验名称:实验开始前须注明
2. 实验设计或方案:是依据,应有设计者和审批者签名(利用文献介绍的实验方法,或参照文献介绍的实验方法并作修改时,需注明文献出处)。
3. 实验时间:按年月日时间顺序记录
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4、实验材料:
样品和对照品:来源、批号、有效期。
主要试剂:名称、生产厂家、规格、批号、
有效期。
(自制试剂:配制方法、配制时间、保存条件等)
实验动物(种属、品系、微生物控制级别、
来源、合格证编号)
实验菌种、瘤株、传代细胞(品系及其来源)
仪器设备(名称、型号、生产厂家)
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5、实验环境:与实验相关的环境条件(如光照、通风、洁净度、温度、湿度等)。
6、实验方法:常规实验方法(方法来源、简述主要步骤) 改进、创新的实验方法(详细实验步骤、操作细节)。
7、实验过程:详细记录(操作、现象、异常情况的处理及原因分析、实验影响因素的分析等)。
8、实验结果:准确记录(计量观察指标的实验数据、定性观察指标的实验变化)。
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9、结果分析:每批实验结果要有数据处理和分析、文字小结。
10、实验人员:记录(所有参加实验研究的人员)
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实验记录用纸
★所在研究机构统一用纸。
★带页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。
★图表、打印数据、检验报告、体检表、知
情同意书等按顺序粘贴在记录本或记录纸
相应位子上。不宜粘贴的,可另行装订成
册并编号,在记录本上作相应注明。
★记录本应保持完整,不得缺页或挖补,否则应说明原因。
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实验记录的书写
★竖用横写,不可用铅笔。用字规范,字迹工整。
★外文缩写规范,首次出现用中文注释。用译文的,应注明外文名称。
★专业术语规范,采用国际标准计量单位,有效数字取舍应规范。
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