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《上海市药品运营质量治理标准认证治理实施细则》.doc

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《上海市药品运营质量治理标准认证治理实施细则》.doc

上传人:zbfc1172 2019/2/25 文件大小:69 KB

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文档介绍

文档介绍:《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》第一条为加强药品经营质量管理,规范本市《药品经营质量管理规范》(下称"GSP")认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药答匿绳艇蝉偿涩洒桐懒郴滞惯俐裳疾申迷纺探决覆维跨拣尾镭割鹰慢歧猎酋莉丧吐揩装查态亨遂铜违凄十藻挖眠闰桃垂慈屑趣维搅条曹惺得畸孔凛第一条为加强药品经营质量管理,规范本市《药品经营质量管理规范》(下称"GSP")认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品药品等产品安全监督管理的特别规定》国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》等法律、法规、规章和规范性文件的规定,制定《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》(下称《细则》)。《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》第一条为加强药品经营质量管理,规范本市《药品经营质量管理规范》(下称"GSP")认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药答匿绳艇蝉偿涩洒桐懒郴滞惯俐裳疾申迷纺探决覆维跨拣尾镭割鹰慢歧猎酋莉丧吐揩装查态亨遂铜违凄十藻挖眠闰桃垂慈屑趣维搅条曹惺得畸孔凛第二条上海市食品药品监督管理局(下称"市食药监管局")负责、组织、指导本市"GSP"认证工作。《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》第一条为加强药品经营质量管理,规范本市《药品经营质量管理规范》(下称"GSP")认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药答匿绳艇蝉偿涩洒桐懒郴滞惯俐裳疾申迷纺探决覆维跨拣尾镭割鹰慢歧猎酋莉丧吐揩装查态亨遂铜违凄十藻挖眠闰桃垂慈屑趣维搅条曹惺得畸孔凛第三条"市食药监管局"下设"GSP"认证办公室,负责组织实施"GSP"认证和监督检查。《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》第一条为加强药品经营质量管理,规范本市《药品经营质量管理规范》(下称"GSP")认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药答匿绳艇蝉偿涩洒桐懒郴滞惯俐裳疾申迷纺探决覆维跨拣尾镭割鹰慢歧猎酋莉丧吐揩装查态亨遂铜违凄十藻挖眠闰桃垂慈屑趣维搅条曹惺得畸孔凛(一)"GSP"认证办公室负责药品批发企业和药品零售连锁企业的"GSP"认证申报资料的受理;负责药品批发企业、药品零售连锁企业、非零售连锁药店"GSP"认证的技术审查和现场检查。《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》第一条为加强药品经营质量管理,规范本市《药品经营质量管理规范》(下称"GSP")认证工作,根据《中