文档介绍：柳州食品药品监督管理统计报告(2018年第一季度)柳州市食品药品监督管理局办公室 2018年4月说明本报告所用数据来源于《食品药品监督管理2018年定期统计报表制度》的第1季度报表,数据报告期为2017年12月1日至2018年2月28日。报告分别对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供食品药品监管系统参考使用。目录一、食品监督管理情况 1二、药品日常监管情况 2三、医疗器械监管情况 3四、保健食品日常监管情况 3五、化妆品日常监管情况 3六、投诉举报及立案查处情况 3七、全市查处违法“四品一械”案件情况 5附表1全市食品生产许可情况 8附表2全市食品经营许可情况 9附表3全市食品生产日常监管情况 10附表4全市食品经营日常监管情况 10附表5全市药品生产日常监管情况 11附表6全市药品经营企业日常监管情况 12附表7全市医疗器械注册证审批情况 13附表8全市医疗器械生产企业许可、备案情况 14附表9全市医疗器械经营企业许可、备案情况 15附表10全市医疗器械生产日常监管情况 16附表11全市医疗器械经营、使用日常监管情况 17附表12全市保健食品生产、经营企业日常监管情况 17附表13全市化妆品生产企业日常监管情况 18附表14全市投诉举报及立案查处情况 19附表15全市行政监管机构投诉举报及立案查处情况 20附表16各地查处违法案件情况 21附表17全市生产环节违法食品安全案件查处情况 22附表18全市经营环节违法食品安全案件查处情况 23附表19全市查处违法药品案件情况 24附表20全市查处违法医疗器械案件情况 25附表21全市违法化妆品案件查处情况 27一、食品监督管理情况(一)食品生产、经营许可情况2018年第1季度,全市食品生产企业有效许可证数635张,实有获证企业629家,其中食品添加剂生产企业14家。本期新增食品生产企业47家,注销15家。(详见附表1)2018年第1季度,全市食品经营许可证44194件。主体业态中食品销售经营单位27191家(含食品流通许可旧证),其中互联网经营单位828家;餐饮服务经营单位15338家(含餐饮服务许可旧证);单位食堂1665家,%。(详见附表2)(二)食品生产经营日常监管情况2018年第1季度,全市出动1342人次,共检查食品生产企业334家次、食品添加剂生产企业3家次和食品加工小作坊173家次。抽检食品加工小作坊27家次,抽检51批次,%;发现食品生产企业、食品添加剂生产企业、食品加工小作坊违法违规主体数分别为54、0、24家次,完成整改生产主体分别为47、0、15家,共移交稽查部门立案查处1家次。(详见附表3)2018年第1季度,全市共检查食品经营主体6336家,其中食品销售环节经营主体3510家,餐饮服务环节经营主体2826家。分别抽检销售环节、餐饮服务环节经营主体80、70家次,抽检批次分别为191、286批次,%;完成整改经营主体分别为60家和112家,“明厨亮灶”实施户数3801户,量化分级评定总数10283户。(详见附表4)二、药品日常监管情况(一)药品生产企业日常监管情况2018年第1季度,全市共出动26人次,检查药品生产企业12家次,发现违法违规的生产企业0家次,移交稽查部门立案查处0件。(详见附表5)(二)药品经营企业日常监管情况2018年第1季度,全市共检查药品批发企业17家次,药品零售企业192家次,发现违法违规的经营企业51家次,完成整改5家次,移交稽查部门立案查处8件。(详见附表6)三、医疗器械监管情况(一)医疗器械产品备案情况截至2018年2月底,全市实有境内Ⅰ类医疗器械产品备案15件。本期备案新增0件。(详见附表7)(二)医疗器械生产企业备案情况截至2018年2月底,全市实有Ⅰ类医疗器械生产企业4家。本期备案新增0件,变更0件,补发0件,备案标注0件,注册证到期不再延续3家,期末实有备案4件。(详见附表8)(三)医疗器械经营企业许可(备案)情况截至2018年2月底,全市有实施许可(备案)管理的(二类、三类)医疗器械经营企业1701家。其中,经营二类医疗器械的企业1235家,经营三类医疗器械的企业83家,同时经营二、三类医疗器械的企业383家。本期许可证新增8件,变更12件,延续1件,注销2件,期末实有许可证数477件;本期备案新增65件,变更31件,备案标注2件,期末实有备案1671件。(详见附表9)(四)医疗器械生产日常监管情况2018年第1季度,全市共检查医疗器械生产企业6家次,检查国家重点监管企业0家次,省重点监管企业2家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业1家,其中植入性医疗器械0家,第三类