文档介绍：胶囊剂第一节概述第二节胶囊剂的制备第三节胶囊剂的质量评定与包装第一章绪论大纲要求掌握:胶囊剂的分类及软、硬胶囊剂的含义、特点、制备方法与质量要求。熟悉:囊壳的规格、囊材的组成和附加剂的要求,胶囊剂的质量评定方法。第一节概述一、胶囊剂的定义药材提取物药材细粉填充于硬质胶囊胶囊药物药物颗粒软质胶囊剂药物微丸二、胶囊剂的分类1、硬胶囊剂(hardcapsules)药物填充于空心硬胶囊制成的胶囊剂。硬胶囊剂呈圆筒形,质地坚硬而具弹性,由上下配套的两节紧密套合而成。2、软胶囊剂(softcapsules)(胶丸)药物密封于软质球形、椭圆形或其他形状软质囊材中制成的胶囊剂。3、肠溶胶囊(entericapsules)不溶于胃液,但能在肠液中崩解、溶化、释放的胶囊剂。三、胶囊剂的特点1、可掩盖药物的不良气味,减小刺激性。2、药物的生物利用度高,分散快、吸收好,不加粘合剂和压力,较丸、片剂显效快。3、可提高药物的稳定性,避免湿气、空气中的氧以及光线的影响。4、可定时定位释放药物。5、可弥补其他剂型的不足,液体固体化。6、可使胶囊剂着色,外壁印字,利于识别。不足:注意不宜装填的药物(1)水溶液或稀乙醇液,因易使胶囊溶化;(2)易溶性如***化物等或刺激性较强的药物,胃中溶化时局部浓度过高而刺激胃粘膜;(3)风化性药物,可使胶囊壁软化;吸湿性药物,因可使胶囊壁过分干燥而变脆。三、胶囊剂的质量要求1外观:整洁、不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭。2小剂量药物:应先用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀。3内容物:硬胶囊剂:应干燥、疏松、混合均匀。软胶囊:填充油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,或固体药物。4装量差异:崩解时间及硬胶囊剂的水分含量。符合药典有关规定