文档介绍：吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆囊癌临床对照研究中国编辑。【摘要】目的:观察吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEM0X方案治疗晚期胆囊癌的有效性和安全性。方法:晚期胆囊癌33例随机分成两组,观察组17例采用GEMOX方案,对照组16例采用FAP联合化疗,分别观察和评价其疗效和毒性。结果:观察组部分缓解5例,无变化7例,进展5例,有效率为%;对照组PR例,SD例,PD例,有效率为%,两组差异无统计学意义。观察组与对照组Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞下降分别为3例、6例,Ⅲ/Ⅳ级血小板下降分别为2例、1例,Ⅲ/Ⅳ级恶心呕吐分别为2例、7例。结论:吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案静脉化疗对于晚期胆囊癌的疗效与FAP组相当,但毒副反应较轻,患者易于耐受。【关键词】晚期胆囊癌;吉西他滨;奥沙利铂;化学治疗原发性胆囊癌的发病率在消化道肿瘤中占第5位,恶性程度高,症状不典型,发现时多为晚期[1],手术切除率低[2],对放化疗敏感性差,预后较差。我科自XX年6月~XX年5月期间,将33例晚期胆囊癌患者随机分成两组,分别予吉西他滨联合奥沙利铂方案和FAP方案进行化疗。1资料和方法一般资料3例中男14例,女19例;年龄38~73岁,中位年龄岁。按全部病例均经病理及影像学检查确诊为原发性胆囊癌Ⅳ期,预计生存时间>3个月。其中初诊即为原发性胆囊癌伴肝或腹腔转移13例,术后复发肝或腹腔多发转移20例,有可供评价的肿瘤病灶,Karnofsky评分≥60分,无化疗禁忌证。33例患者随机分成两组,观察组17例,男8例,女9例;年龄38~70岁,中位年龄55岁;对照组16例,男6例,女10例;年龄40~73岁,中位年龄57岁,两组性别、年龄、病程等指标相似,经统计学处理具有可比性。治疗方法观察组17例给予吉西他滨1000mg/m2及奥沙利铂8mg/m2静脉滴注,d1、d8。对照组16例给予阿霉素0mg/m2静推,d1;***尿嘧啶500mg/m2持续静滴,d1~d5;DDPmg/m2静滴,d1~d3。每3周1个疗程,每2个疗程结束作疗效评价,如疗效评价为PD,则终止化疗。共化疗2~6个疗程。化疗前常规预防性应用5-HT3受体拮抗剂止吐治疗;如出现Ⅲ、Ⅳ度白细胞降低,给予粒细胞集落刺激因子治疗。评价标准所有患者化疗过程中均常规行血常规、肝肾功能、心电图等检查。疗效评价,相应进行B超和螺旋CT等检查。客观疗效按照RECIST标准评价,分为完全缓解、部分缓解、无变化、和进展,以CR+PR为有效,有效者4周后再次检查确认。毒副反应按照美国NCICTC标准评价和判断,分为0~Ⅳ度。统计学方法采用SPSS软件作统计处理,计数资料采用χ2检验,,按照RECIST标准,两组均无CR患者,观察组获得PR例,SD7例,PD例,有效率为%;对照组PR例,SD6例,PD5例,有效率为%,两组有效率比较差异无统计学意义。.2毒副反应见表1。两组常见的毒副反应为骨髓毒性和消化道反应,观察组的毒副反应较对照组轻。骨髓毒性以中性粒细胞和血小板下降为主,其中Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞下降分别为3例、6例,Ⅲ/Ⅳ级血小板下降分别为2例、1例;消化道反应中以恶心呕吐多见,Ⅲ/Ⅳ级恶心呕吐分别为2例、7例。观察组出现全身皮疹,伴显著瘙痒有3例。两组均未见化疗后明显肝、肾、心功能损害,无1例因毒副反应死亡。中国中国