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注射用环磷酰胺说明书--安道生.doc

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注射用环磷酰胺说明书--安道生.doc

上传人:花开花落 2019/2/28 文件大小:31 KB

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文档介绍

文档介绍:注射用环磷酰胺说明书【药品名称】通用名称:注射用环磷酰胺商品名称:安道生Endoxan?英文名称CyclophosphamideforInjection汉语拼音Zhusheyonghuanlinxian’an【成份】本品主要成份为环磷酰胺。安道生?200mgEndoxan?200mg每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)(相当于无水环磷酰胺200mg)。化学名称:2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1,3,2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahydro-2H-1,3,2-oxazaphorine-2-oxide化学结构式分子式:C7H15CI2N2O2P分子量:.:50-18-0辅料:无。【性状】白色结晶或结晶性粉末。【适应症】环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病自血病:急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病恶性淋巴瘤何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤转移性和非转移性的恶性实体瘤;卵巢癌,睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤进行性自身免疫性疾病:关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管(例如伴有肾病综合征)某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。器官移植时的免疫抑制治疗【规格】【用法用量】环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导,剂量根据个体不同有差异,除非有特别的处方,一般建议如下剂量使用:环磷酰胺200mg/瓶●~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每平方体表面积):●对于间断性治疗,10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)间隔2~5天:●对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21~28天:溶液配景将适量的生理盐水加入瓶内配制成注射溶液,具体如下环磷酰胺/(相当于无水环磷酰胺),。可将溶液静置数分钟直至完全清澈为止。溶液适用于静脉输注,更可合理地使用输液泵或配套装置。,盐水或葡萄糖溶液500ml内进行输注。输注持续时间,根据容量不同从30分钟至2小时。推荐的剂量主要指单用环磷酰胺,若与其它相同细胞毒性药物合用,需减少剂量或延长给药间期。对于骨髓抑制的剂量调整建议:白细胞计数(u1)血小板计数(u1)剂量>4000>100000100%原计划剂量4000-25001000E}0-5000050%原计划剂量<2500<100000调整剂量直至细胞数值恢或遵循医师的建议对于肝,肾功能损害的患者的剂量调整建议如下:严重肝、肾功能损害的患者,需减少给药剂量。-5mg/100ml时,应减少25%剂量;肾小球滤过率低于10ml/min,应减少50%剂量。环磷酰胺可经透析排出。【不良反应】患者在接受环磷酰胺治疗时,会随剂量的大小及个体