黑芝麻内控质量标准.doc

文档介绍：黑芝麻内控质量标准A企业GMP管理文件文件标题黑芝麻内控质量标准文件编号TS共页起草人日期年月日起草部门审核人日期年月日分发部门批准人日期年月日执行日期年月日标准根据:《中华人民共和国药典》(2010年版一部)内容:。秋季果实成熟时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。性状本品呈扁卵圆形,长约3mm,宽约2mm。表面黑色,平滑或有网状皱纹。尖端有棕色点状种脐。种皮薄,子叶2,白色,富油性。气微,味甘,有油香气。。种皮表皮细胞成片,胞腔含黑色色素,表面观呈多角形,内含球状结晶体;断面观呈栅状,外壁和上半部侧壁菲薄,大多破碎,下半部侧壁和内壁增厚。草酸钙结晶常见,球状或半球形结晶散在或存在于种皮表皮细胞中,直径14~38μm;柱晶散在或存在于颓废细胞中,长约至24μm,直径2~12μm。,研碎,加石油醚(60~90℃)10ml,浸泡l小时,倾取上清液,置试管中,,振摇半分钟,酸层显粉红色,静置后,渐变为红色。,捣碎,加无水乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。再取芝麻素对照品、β-谷甾醇对照品,加无水乙醇分别制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各8μl、对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-***-乙酸乙酯(20::)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫