文档介绍：医疗技术临床应用管理制度
第一章总则
第一条为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则
第四条医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性
第五条凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本制度。
第二章医疗技术分类分级管理
第六条医院建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。
第七条新医疗技术分为以下三类:
第一类技术,即一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
第二类技术,即限制使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
第三类技术,即探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。包括以下三类:
(一)涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术:
1、克隆治疗技术
2、自体干细胞和免疫细胞治疗技术
3、基因治疗技术
4、中枢神经系统手术戒毒
5、立体定向手术治疗精神病技术
6、异基因干细胞移植技术
7、瘤苗治疗技术等。
(二)涉及重大伦理问题,安全性、有效性确切的医疗技术:
1、同种器官移植技术
2、变性手术等。
(三)风险性高,安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术:
1、利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术,
2、放射性粒子植入治疗技术
3、肿瘤热疗治疗技术
4、肿瘤冷冻治疗技术
5、组织、细胞移植技术
6、人工心脏植入技术
7、人工智能辅助诊断治疗技术等
(四)其他需要特殊管理的医疗技术:
1、基因芯片诊断和治疗技术
2、断骨增高手术治疗技术
3、异种器官移植技术等
第三章医疗技术临床应用管理
第八条医院对第