文档介绍：事件缘由
不法商贩使用工业明胶制作果冻、老酸奶的风波还未平息,4月15日,央视《每周质量报告》节目又播出了《胶囊里的秘密》,节目曝光了河北的一些企业用生石灰处理从皮革厂鞣制后的皮革下脚料,进行脱色漂白和清洗,再卖给河南某生产企业,最终流向药品市场,导致多家企业生产的药品铬含量超出国家标准。此事一出,立即引起了媒体和网民的广泛关注。
1,青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),。
2,青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),。
3,长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),。
4,长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),。
5,长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),。
6,丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),。
7,吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102), mg/kg。
8,四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101), mg/kg。
9,四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012), mg/kg。
10,修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),。
11,通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),。
12,通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),。
13,通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),。
为什么需要胶囊
每一种药物都或多或少有着生产、储存或是服用上的缺点,为了克服这些缺点,人们便开发了各种各样的工艺,按照药物的特点和治疗目的,做成不同规格的剂型。我们平常所用的药,无论是药片、胶囊,还是乳膏、溶液,都是经过多道工艺加工后的成品。在药剂学上,我们叫它们片剂、乳膏剂、溶液剂等等。胶囊剂便是其中的一种,它指的是药物(和辅料)充填于空心胶囊或软质囊材中制成的制剂,分为硬胶囊剂(最常见的胶囊)、软胶囊剂(如维生素E软胶囊、鱼油软胶囊)、肠溶胶囊(只有进入肠道才溶解释放出药物)等。
胶囊剂在药物的制剂工艺中占据了很重要的地位,据估计,它占我国固体口服制剂总量的20%以上。胶囊剂的优势在于:首先,对于气味和味道不佳、对胃刺激比较大的药物,将它们储存在胶囊中可以掩味,减少刺激性。其次,对于在光线下或空气中不稳定的药物,胶囊壳可以充当保护伞;对于本身是液体,服用时剂量要求精确的药物,胶囊又可以充当量器,间接地实现了液体药物固体化(如软胶囊)。此外,通过使用一些特殊的材料,还可以让药物在特定的部分(如肠道)或特定的时间(缓慢释放)按需释放,提高治疗效果。还有一点,胶囊中包裹的药物一般都呈小颗粒或粉末状,只要胶囊溶解,这些颗粒和粉末就可以迅速被人体吸收,与药片相比少了分散崩解的过程,使得人体对药物的利用程度增加。
需要指出的是,有网友提到“逼急了以后吃药也不怕苦了,直接剥开胶囊吃!”,这样做实际上是非常不可取的——将药物做成胶囊剂,必然有特定的目的(如防止胃酸使药物失活,让药物缓慢释放等),剥开服用,与治疗目的不符,可能会使药效大打折扣。
明胶,胶囊制作材料的大哥大
早在1834年,世界上就出现了第一个明胶空心胶囊的专利。胶囊虽小,但制作工艺却也有几十步之多,光是硬胶囊剂的胶囊壳,就需要近十道工艺。制作胶囊壳需要的原材料也有十几种之多,在其中,明胶当仁不让,占据着头把交椅,占胶囊壳质量的90%以上,此外,还要加入增塑剂(如甘油,可以增加弹性)、胶冻力增强剂(如琼脂,帮助明胶溶液形成坚韧的凝胶)、遮光剂(如二氧化钛,用于遮挡光线防止药物降解)、防腐剂(如尼泊金乙酯)等多种辅料来改善胶囊壳的性能。
明胶是动物的皮、骨、筋腱中的胶原(细胞外最重要的水不溶性纤维蛋白),经部分水解后,提纯而获得的蛋白质制品,属于天然的高分子多肽聚合物,各种动物的骨和皮都可以利用。现在大生产中最常用的是猪、牛的皮和骨,其中含有85%-90%的蛋白质,0