文档介绍：中国药科大学合成新药研发的 新思路与应对策略新药中的新化学药品曾被国外先后称为:新化学物体(NewChemicalEntities,NCEs)新分子物体(NewMolecularEntities,NMEs)新活性物体(NewActiveSubstances,NASs)采用化学合成方法研制的化学药品新药简称:合成新药(ewDrugs),它们在上市的新原料药总数中占据主导地位。合成新药的研发新药的定义:我国未生产过的药品(1985,1999年)未曾在中国境内上市销售的药品(2002年)合成新药的分类::创新不多、,例如:急性脑梗塞的神经保护剂—依达拉丰(Edaravone)于2001年在日本上市我国2001/11至2003/10申报临床企业数:原料药176家注射液171家氯化钠注射液85家估计研发资金总数不低于6000万元人民币创新药物的研发实践与体会(一)“九五”《国家基本医疗保险药品目录》(二)避孕药醋酸烯诺酮及其埋植剂:,列入“七五”延伸至“十五”的国家重点科技攻关项目,历时20年有余,完成临床前研究后,现已申报临床研究。能否坚持下去,还要依靠企业的实力。:酶与受体5α还原酶抑制剂:非那甾胺、爱普列特、度他甾胺α肾上腺素能受体拮抗剂:特拉唑嗪多沙唑嗪坦洛新芳构化酶抑制剂:依西美司坦(抗乳腺癌药)雌激素受体选择性调节剂:盐酸雷洛昔芬靶标的化学结构及其与药物结合的结构信息研究成果,将是设计创新药物的基础,并会使新药研发出现新的突跃。:投入高、效益高、风险高、周期长(三高一长)、学、研三结合研发新药的新体制保证所需财力、物力、,获取成功的关键措施:团结协作从严要求、踏实工作、及时沟通阶段评估、动态调整、与时俱进、精益求精研发创新药物的应对策略如何提高研发创新药物的成功率根据新药推理性设计的策略,修饰畅销药的化学结构,进行跟踪创新, HypolipaemicHMGCoAReductaseInhibitor