文档介绍：-GWZZ-001-2014--GWZZ-002-2014--GWZZ-003-2014--GWZZ-004-2014--GWZZ-005-2014--GWZZ-006-2014--GWZZ-007-2014--GWZZ-008-2014--GWZZ-009-2014--GWZZ-010-2014--GWZZ-011-2014--GWZZ-012-2014--GWZZ-013-2014--GWZZ-014-2014--GWZZ-015-2014--GWZZ-016-2014--GWZZ-017-2014--GWZZ-018-2014--GWZZ-019-2014--GWZZ-020-2014--GWZZ-021-2014--GWZZ-022-2014--GWZZ-023-2014--GWZZ-024-2014--GWZZ-025-2014--GWZZ-026-2014--GWZZ-027-2014--GWZZ-028-2014-01质量部管理规范编制部门质量部编号:HTHT-GWZZ-001-2014-01起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期分发部门公司各部门职责及工作内容坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,督促公司各部门执行药品管理的法律法规及《药品质量管理规范》。组织制订本公司质量管理体系文件,并指导、督促质量管理文件的执行。负责首营企业和首营品种的资料审核,并对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,负责药品的入库验收。负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。负责假劣药品的报告。负责药品质量查询。负责指导设定计算机系统质量控制功能。负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。对相关设施设备,组织有关部门进行验证、校准。负责药品召回的管理。负责药品不良反应的报告。组织质量管理体系的内审和风险评估,制定企业质量管理制度考核办法,并组织实施考核。组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。在质量领导小组组织下,每年定期组织对GSP的实施情况进行内部评审工作。协助办公室开展全员的质量管理教育和培训。其他应当由质量管理部门履行的职责。信息管理规范编制部门办公室编号:HTHT-GWZZ-002-2014-01起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期分发部门公司各部门职责及工作内容组织公司信息化建设的发展战略、总体规划、实施方案和投资预算。对信息化网络安全对进行保障并监督实施。负责药品质量信息网络的建立,承担药品质量信息的收集,分析,汇总,传递反馈,处理,归档等工作。通过报纸,专业杂志,互联网,行业会议等各种渠道对药品市场信息,特别是竞争产品信息进行收集及整理,归纳并分析相关信息,得出一定结论。并配合销售部门对医药生产及医药流通的市场和竞争状况进行整合性研究,寻求市场增长空间,提出相应建议。销售管理层及时提供相关信息及建议,为决策提供依据。制订医药信息管理所需的各类管理报表,并定期汇报。办公室管理规范编制部门办公室编号:HTHT-GWZZ-003-2014-01起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期分发部门公司各部门职责及工作内容负责做好行政事务性工作,包括考勤、人事、财务、治安、保卫、消防、卫生