文档介绍：醋酸阿托西班注射液药品名称:通用名称:醋酸阿托西班注射液英文名称:AtosibanAcetateInjection商品名称:和双适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:-每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次;-宫颈扩张1~3cm(未产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;-年龄≥18岁;-妊娠24至33足周;-胎心率正常。用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。静脉给予阿托西班有三个连续的步骤::(),随即连续输注3个小时的高剂量已稀释的5ml:(5ml/瓶,300μg/min),随后再低剂量给予已稀释的5ml:(5ml/瓶,100μg/min)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其他治疗。对有肾功能和肝功能不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量:步骤配方注射/(:)(规格为5ml:)24ml/小时18mg/小时3后续静脉滴注(规格为5ml:)8ml/小时6mg/小时重复治疗:若需要用阿托西班重复治疗,:()单剂量推注,随后再用5ml:(5ml/瓶)进行静脉滴注。不良反应:母体的不良反应一般较轻。临床试验中有48%患者出现不良反应。母体不良反应如下:(>10%):(1~10%):中枢和周围神经系统:头痛,头晕胃肠道系统:呕吐全身性:潮热心血管:心动过速,低血压局部:注射部位反应代谢和营养:(~1%):全身性:发热精神方面:失眠症皮肤及其附件:瘙痒,(<%):有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道。对于新生儿,临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不良事件在正常变异范围内,不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似。禁忌:有下列情况者不能使用阿托西班:;;;;;;;;;;:在不能排除有胎膜早破的妇女中,使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验(见【用法用量】及【药理毒理】)。尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。多胎妊娠或孕龄在24~