文档介绍：【药品名称】通用名称:牛磺熊去氧胆酸胶囊商品名称:滔罗特/Taurolite汉语拼音:NiuhuangXiongqvyangdansuanJiaonang英文名称:TauroursodeoxycholicAcidCapsules【组成成份】本品主要成份及其化学名称:活性成份:牛磺熊去氧胆酸250mg赋形剂:微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。【药理毒理】牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行,证明本品无致癌作用。【适应症】-溶解胆固醇结石。*在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。*拒绝手术治疗或不适合手术治疗。*十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。【用法与用量】常用剂量:5-10mg/kg/天,相当于2-3粒250mg胶囊,可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒。【注意事项】:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。,建议检查结石形成指数。,应终止治疗。-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。【不良反应】本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生,通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少