文档介绍：内蒙古自治区地方标准《尖叶胡枝子总黄酮质量标准》编制说明标准起草组二0一六年六月一、工作简况1、任务来源为了进一步认真贯彻和落实《标准化事业发展十二五规划》,根据内蒙古自治区质量技标监督局关于征集2016年内蒙古自治区自治区地方标准制修订计划项目的函要求,中国农业科学院草原研究所申报了《尖叶胡枝子总黄酮质量标准》内蒙古自治区地方标准制定项目,并被列为内蒙古自治区质量技术监督局2016年内蒙古自治区地方标准制修订计划。2、标准主要起草单位及起草人主要起草单位:中国农业科学院草原研究所主要起草人:阿拉木斯、吴洪新、王育青、乌兰巴特尔、赵金梅、戴雅婷、张晓庆、常春、孙娟娟、刘洪林。二、目的意义尖叶胡枝子具有抗旱、耐寒、耐瘠薄及适应性广等特性,是良好的水土保持植物,作为生态草和优良牧草,近年来受到格外重视。另外,《全载尖叶胡枝子全株入药,苦,微寒,可止泻利尿,止血,主治痢疾,遗精,吐血,子宫下垂。本人对尖叶胡枝子化学成份进行了系统研究,发现黄酮类是尖叶胡枝子的主要活性物质,占干物质的2-4%。黄酮类化合物广泛存在于高等植物中,但受含量、资源与成本的限制,真正用于开发黄酮类化合物的植物资源有限,尖叶胡枝子作为黄酮的提取原料具有黄酮含量高且活性好、资源丰富、价格低廉及无毒的优势,研究表明在内蒙古地区均适宜种植,且栽培技成熟,为产业化提供原料成为可能。尖叶胡枝子中不仅含有丰富的黄酮,而且含有大量的其它代谢产物如多糖,生物碱等,这些次生代谢产物往往是重要的生理活性物质,可开发成药物、功能性食品、食品添加剂等对人类的健康具有重要的意义。另外,提取完的残渣可以制成草颗粒用于畜养的饲料,减少原料的浪费,可实现尖叶胡枝子的综合开发与利用,大大提高尖叶胡枝子的经济附加值。尖叶胡枝子黄酮若成功实现综合开发与利用会带动农牧民大面积种植,不仅增加绿地和绿色屏障,对区域环境产生显著的生态效益,同时也会为巩固生态治理及发展区域经济做出积极的贡献。尖叶胡枝子总黄酮以碳苷黄酮(荭草素、异荭草素、牡荆苷和异牡荆苷)为主,鉴定得到8个黄酮类化合物分别为:荭草素、异荭草素、牡荆苷、异牡荆苷、异杨梅树皮苷、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖苷、木犀草素-7-O-葡萄糖苷6-xylopyranosylluteolin,结构如图所示。这些化合物均有较好的生理活性:具有一定的保肝及抗氧化作用、可抑制甲状腺过氧化酶活性及抗甲状腺和致甲状腺肿作用、具有抗Para3(副流感病毒)病毒的活性、对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌有较强的抑制作用、对人类癌细胞显示了一定的细胞毒作用、对心血管疾病有一定的效果。另外,本课题组的研究结果显示尖叶胡枝子总黄酮具有显著的抗氧化活性,能够有效清除机体内的自由基,提高机体的抗氧化能力;可以有效提高肉鸡的免疫器官指数,对法氏囊(体液免疫)和胸腺(细胞免疫)均有显著的增强作用。尖叶胡枝子的价值就是为医药、保健、食品及饲料添加剂提供高效、优质、价廉的黄酮类化合物原料,为人类健康做出积极长远的贡献。要实现尖叶胡枝子资源有效开发与利用,研制出集食用、医疗、营养与保健于一体的高档绿色尖叶胡枝子黄酮系列产品,确保尖叶胡枝子总黄酮的安全性、有效性和质量的稳定均一性以及尖叶胡枝子研究开发的科学性,必须制定尖叶胡枝子总黄酮的质量标准,有效控制尖叶胡枝子总黄酮的质量,为尖叶胡枝子总黄酮的开发利用奠定基础。三、编制原则和依据本标准的编制遵循“适用性,专业化、生产环节的精细化、规范性”原则,重点突出在理化、安全指标上,并注重标准的可操作性,严格按GB/T1的要求进行编写。目前,黄酮的生产技术工艺、黄酮提取分离纯化方法均已成熟,且有产业化的黄酮产品,如银杏叶黄酮、大豆异黄酮、葛根黄酮、竹叶黄酮、沙棘总黄酮等。目前总黄酮质量没有对应的国家标准、行业标准和地方标准发布实施,编制人员在充分考虑实际情况的基础上,参考相近类似标准GB/T251742010饲料添加剂4′,7-二羟基异黄酮;NY/T1252-2006大豆异黄酮,编制了此项标准。标准制定的依据:水分:按照水分测定法(《中国药典》2005年版一部附录IXH第一法)测定;炽灼残渣:根据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IXJ炽灼残渣检查法;重金属检测:根据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IXE进行了重金属含量检测;砷盐检测:根据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IXF第一法(古蔡氏法)进行了砷盐检测。四、,中国农业科学院草原研究所组织召开《尖叶胡枝子总黄酮质量标准》编制方案论证会,确定编制原则、编制框架、内容和拟制定、修订的标准,并进行分工,确定了参与标准编制的相关部门及主要人员。,拟定大纲,标准起草小组全体人员收集了相关国家标准、行业标准和