文档介绍：世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则通过:第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰。1964年6月修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,意大利,1983年10月第41届世界医学大会,香港,1989年9月第48届世界医学大会,南非,1996年10月第52届世界医学大会,爱丁堡,苏格兰,2000年10月一、前言 ,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。 。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。 “病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学伦理的国际准则宣告:“只有在符合病人的利益时,医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施”。 ,这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。 ,对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。 、诊断和治疗方法,提高对疾病病因学和发病机理的认识。即使是已被证实了的最好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。 ,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。 ,对所有的人加以尊重并保护他们的健康和权益。有些受试人群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才做出知情同意的受试者、从研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。 、法律和法规的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则 ,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。 ,并基于对科学文献和相关资料的全面了解及充分的实验室试验和动物试验(如有必要)。 ,并要尊重用于研究的实验动物的权利。 ,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申办者,并且不受任何其他方面的影响。该伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批,包括有关资金、申办者、研究机构以及其它对受试者潜在的利益冲突或鼓励的资料。 ,并表明该方案符合本宣言中所陈述的原则。 。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受试者本人负责,即使受试者已经知情同意参加该项研究。 ,应首先认真评价受试者或其他人员的预期风险、