文档介绍：克倍宁核准日期:2007年10月10日【通用名称】注射用帕尼培南倍他米隆【商品名称】克倍宁Carbenin【英文名称】PanipenemandBetamipronforInjection【成份】本品为复方制剂,其组份为:(1)()(2)()。:化学名称:(5R,6S)-6-[(1R)-1--羟乙基]-3-[(3S)-1-(1-亚氨基乙基)吡咯烷-3-基硫烷基]-7-氧代-1-氮杂双环[]庚-2-烯-2-羧酸化学结构式:分子式:C15H21N3O4S分子量::化学名称:3-苯甲酰胺丙酸化学结构式:分子式:C10H11NO3分子量::氯化钠、氢氧化钠、碳酸氢钠、盐酸。主要成份相关链接:帕尼培南;倍他米隆【性状】本品上层为淡黄色至黄褐色冻干之块状物或粉末;下层为白色冻干之块状物或粉末,有引湿性。【适应症】本品适用于治疗下列敏感菌:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、粘膜炎莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩氏摩根菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、假单孢菌属铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德氏菌、消化链球菌、拟杆菌属、普雷奥菌属引起的下列感染症:〇败血症、感染性心内膜炎〇深部皮肤感染症、淋巴管(结)炎〇肛门脓肿、外伤和烧伤以及手术创伤的继发感染、骨髓炎、关节炎〇咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓症、脓胸慢性呼吸道疾病的继发感染〇肾盂肾炎、膀胱炎〇前列腺炎(急、慢性)、附睾炎〇腹膜炎、腹腔内脓肿。〇胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。〇子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁结合织炎、前庭大腺炎。〇化脓性脑膜炎。〇眼眶感染、眼内炎(含全眼球炎)。〇中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎。〇颌炎、颚骨周围蜂窝织炎。【规格】(1)();(2)()。【用法用量】成人,通常每日1g(效价,按帕尼培南计),分2次给药,每次静脉滴注30分钟以上。根据患者的年龄和病症可适当增减给药剂量,对重症或难治愈的感染症患者,可增至每日2g(效价),分2次用药。但是,对成年人每次给药1g(效价)时,滴注时间应在60分钟以上。儿童通常每日30~60mg(效价)/kg体重帕尼培南,分3次给药,每次静脉滴注30分钟以上。根据患者的年龄和病症可适当增减给药量,对重症或难治愈的感染症患者,可增至每日100mg(效价)/kg体重,分3~4次给药,但是,本品的给药量上限不得超过每日2g(效价)。<注射液的配制方法>%的葡萄糖注射液中。但是,不能使用注射用蒸馏水,因为以它作为溶剂时溶液渗透压不等张。〈与用法和用量相关的注意事项〉使用本品时,原则上应做细菌药敏试验。且用药应限于治疗疾病所必须的最短期间[以防产生耐药性菌]。【不良反应】在总计20,258个病例中,有2,119例(%)报道有不良反应(包括临床检验值异常),其中的主要不良反应为ALT(GPT)升高(%)、AST(GOT)升高(2