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卡博替尼中文使用说明书.docx

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卡博替尼中文使用说明书.docx

上传人:12345 2019/3/14 文件大小:18 KB

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文档介绍

文档介绍:请仔细阅读说明书,并在医生的指导下用药【药物名】cabozantinib【商品名】Cabometyx【通用名】卡博替尼【初次获批时间】2012年【类别】小分子激酶抑制剂【靶点】VEGFR2,MET,RET【分子结构】分子式:C28H24FN3O5·C4H6O5分子量为:【生产公司】Exelixis制药公司【适应症】CABOMETYX是激酶抑制剂适用为有晚期肾细胞癌(RCC)曽接受以前抗-血管生成治疗患者的治疗。【剂量和药物管理】1推荐剂量不要用卡赞替尼胶囊替代CABOMETYX片。CABOMETYX推荐的每天剂量是60mg,不要与食物给予CABOMETYX。指导患者服用CABOMETYX前和至少1小时后共至少2小时不要进食。继续治疗直至患者再也不经历临床获益或经受不可接受毒性。整吞CABOMETYX片。不要压碎CABOMETYX片。下一剂量12小时内不要服用缺失剂量。CABOMETYX治疗期间不要摄取食物(如,柚子,柚子汁)或营养补充物已知抑制细胞色素P450。2剂量调整对正在进行手术患者计划安排的手术前至少28天停止治疗用CABOMETYX,包括牙科手术。对不良反应对美国国家癌症研究所不良事件常用名词[NCICTCAE]4级不良反应,和对3级或不能耐受的2级不良反应,当不能用一个剂量减低或支持医护处理时不给CABOMETYX。在一个不良反应解决/改善时(即,返回至基线或解决至1级),减低剂量如下:如以前地接受60mg每天剂量,在40mg每天恢复治疗如以前地接受40mg每天剂量,在20mg每天恢复治疗如以前地接受20mg每天剂量,如耐受在20mg恢复,否则,终止CABOMETYX因以下任何情况永久地终止CABOMETYX:发生不能处理的瘘管或GI穿孔严重出血动脉血栓栓塞事件(如,心肌梗死,脑梗塞)高血压危象或严重高血压尽管最佳医学处理肾病综合征可逆性后部白质脑病综合征在当前地服用一个强CYP3A4抑制剂患者减低每天CABOMETYX剂量20mg(例如,从60mg至40mg每天或从40mg至20mg每天)。终止强抑制剂后2至3天恢复CYP3A4抑制剂开始前使用剂量。在当前地服用一个强CYP3A4诱导剂患者如耐受时增加每天CABOMETYX剂量20mg(例如,从60mg至80mg每天或从40mg至60mg每天)。强诱导剂终止2至3天恢复CYP3A4诱导剂开始前使用剂量。CABOMETYX的每天剂量不应超过80mg。 在有肝受损患者 在有轻度或中度肝受损患者中减低CABOMETYX的开始剂量至40mg每天1次。建议在有严重肝受损患者不使用CABOMETYX。 【剂型和规格】60mgCABOMETYX片为黄色薄膜包衣,椭圆形无划线,和在一侧凹有“XL”和另一侧“60”。40mgCABOMETYX片是黄色薄膜包衣,三角形无划线,和在一侧凹有“XL”和另一侧“40”。20mgCABOMETYX片是黄色薄膜包衣,圆无划线,和在一侧凹有“XL”和另一侧“20”。【禁忌症】无。【警告和注意事项】1出血用CABOMETYX发生严重出血。在CABOMETYX-治疗患者≥%而在依维莫司[everolimus]-%。在卡赞替尼临床计划还发生致命性出血。不要给予CABOMETYX有严重出血或处于严重出血风险患者。2GI穿孔和瘘管