文档介绍：ISO9001:,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。为了实施质量管理体系,组织应估到:识别质量管理体系所需要的过程,并在组织中应用()确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和控制;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现所策划的结果和持结改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。:质量方针和质量目标;质量手册;本标准所要求的程序文件(、、、、、);组织为确保其过程有效运行和控制所要求的文件;本标准所要求的记录。()注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即需要建立程序,形成文件,并加以实施和保持。注2:质量管理体系文件详略程序应取于:组织规模和类型;过程的复杂程序和相互作用;员工的能力。注3:文件可采用任何的媒体形式或类型。,内容包括:质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性();为质量管理体系建立的文件化程序或对其引用;质量管理体系过程之间相互作用的描述。,记录是特殊类型的文件,,编制文件化程序,以规定以下方面所需的控制。文件发布前应批准,以确保文件是充分的和适宜的;必要时对文件进行评审和修改,并再次批准;确保能识别文件的现行修订状态;确保在使用处可获得适用文件的有关版本;确保文件保持清晰,易于识别:确保外来文件得到识别,并控制其分发;防止作废文件的非予期使用,若因任何原因而保留的作废文件应加以适当的标识;,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰,易于识别和检索。应制订文件化的程序,以控制记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。,对其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。向组织内员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;制定质量方针;确保建立质量目标;实施管理评审;确保资源的获得。,确保顾客的需求和期望得到确定,并予以满足().;与组织的宗旨相适应;包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;提供制定和评审质量目标的框架;在组织各层次得到沟通和理解;应评审其持续适宜性。质量方针应按文件控制()要求进行控制。,质量目标应包括满足产品要求所需的内容()质量目标应是可测量的,并与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致。:对质量管理体系进行策划,。对质量管理体系变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。、,以促进有效的质量管理。,无论该成员在其它方面职责如何,应赋予以下职责和权限:确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进和需要;确保在整个织内提高满足顾客要求的意识。注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。管理评审记录应保持():审核结果;顾客反馈;过程的业绩和产品的符合性;预防和纠正措施状况;以往管理评审的跟踪措施;可能影响质量管理体系的变更;改进和建议;:质量管理体系及其过程的改进;与求有关的产品的改进;资源需求。:实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性;增强顾客满意。,具有适当的教育、培训、技能和经验。