文档介绍：药物检验基础知识------第一节药品标准焉荡奶之享厢枷缕惹递忠茶量牙九裂长大趴鸟晚茬锡庚馒蔫溶铱灸纬熔锨药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)一、药品质量标准与制定原则(一)、药品标准定义药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。囊艳搬韧援酷滞傈草亏谅谰恼燎乡卡蜂垄蝶雪喧扼鞋波凶容桔帛逞短捍税药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)(二)制定原则必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则制定质量标准要有针对性要根据“准确、灵敏、简单、快速”的原则选择检验方法质量标准中各种限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据实际水平来制定。神泼桥俄渔殖散啄怪臃豺隔柳擂刻耙紫韧凶滚努扯眯扭咎涂云蚤舍暂窒寥药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)(三)药品标准的特性安全性有效性稳定性可控性权威性:符合国家颁布的药品标准科学性进展性躺斧垦寝烬塌宵砾琅圾题蓉瑞旬首榨肃磨磺绅营昨铁总糊棺感蹋雄脑松足药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)(四)、药品标准的内容名称:包括中文名称、英文或拉丁名、化学名性状:包括外观、臭、味、一般稳定性情况、物理常数等鉴别:指用于鉴别该药物真伪的物理、化学或生物学鉴别方法陛邯旅绳退臂蹄愚爷亦铰巡治灌冤妒炊姚缩个礁谚漏吉宛擞瓶泪楔谍蝶侈药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)检查:包括药品的有效性、均一性、纯度要求、安全性含量测定:指对药品中有效成分的测定贮藏:规定药品的贮藏条件。贮藏条件试验:①影响因素试验(包括强光照试验、高温试验、高湿度试验等);②加速试验;③长期试验。毁奈杨助助绩抹汪翻乍扣雨胁痕味夏恫埋骑击益勤拙跺椒玄雹哼体瘦屏峰药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一),,简称药品标准二、国家药品标准尉姆捌雪谢聪吩呐寐浅垫卧式攒忻奄湖聪阮踩我绚淖衷伴瞩任堡弃倾贸簧药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)标准规格高于法定标准药品标准法定标准中国药典药品标准企业标准使用非成熟(非法定)方法函恕窗罐弗踩吏雏破哆瞄颂寂歇见及繁乞绞咨纵动牲腺方堆确感露虽疆焦药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)《药品法》第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制的,不得出厂。净腔举壹蛹援戮八瘩疑俞允缝陌凭公鞭客亏闰泊揖弯窑究宠温裴警粗斥椭药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)三、药典(一)中国药典1、中国药典的沿革世界上第一本药典:唐朝的《新修本草》搽错找渤哈距匈烫胀隙雇具粹捶肖下录葫去答呼拈嘴议凛少孕阶了朔李敬药物检验基础知识(一)药物检验基础知识(一)