文档介绍：Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肂脐带血造血干细胞产业状况概述罿螄脐带血是胎儿脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,脐带血中含有可以重建设人体造血和免疫系统的造血干细胞,可用于造血干细胞移植,治疗多种疾病。莂与骨髓和外周血干细胞相比,脐带血造血干细胞具有细胞来源丰富、对供者无不良影响、HLA配型相合程度要求低、传染病毒的风险低、移植后严重GVHD发生率较低及实物储存能够随时获得等优点,较非亲缘关系骨髓移植更具优势。目前,全世界造血干细胞移植中,脐带血移植所占比例已上升到1/4;而在日本,脐带血移植所占比例高达1/2,2006年后,脐带血用于成人移植的病例已多于儿童移植。肂产业发展背景莀 鉴于脐带血干细胞的众多优点,欧美发达国家对于广泛建立现代脐带血造血干细胞库的重要性和必要性有着深刻的认识。1993年美国建立起第一个由联邦政府资助的现代脐带血造血干细胞库,并将脐带血造血干细胞库的开发利用计划正式列入到1996年第17版本美国血库协会工作手册。1997年德、意、西班牙三国建立了一整套较为完善的脐带血造血干细胞库标准,并建立了国际性的脐带血造血干细胞库协调网络,以实现全世界脐带血造血干细胞库资源的共享。蒆我国卫生部于1998年10月组织国内相关学科的专家制订了我国脐带血造血干细胞库建立的管理办法,并于1999年7月正式颁发。1998年卫生部核准在上海、北京、天津、广东、山东、四川等十省市设置脐带血造血干细胞库。莅我国脐带血造血干细胞库的运营一般分为两个部分:一种是自体库,需要向客户收费以提取和保存脐带血造血干细胞,但产品也仅供客户自己使用;一种是公共库,接受免费捐献,产品可以给公众使用。“公自一体,以自养公”是目前我国脐带血造血干细胞库的主要运营方式。在政府投入不足的情况下,公共库利用自体库的盈利来维持运转。膁目前,全球主要国家已建立100多家公共脐带血库和超过300家的家庭(自体)脐带血库,保存无关供者脐带血干细胞超过30万份,自体储存脐带血超过150万份。蒇脐带血造血干细胞的采集、分离和储存膈现已证明,程控降温、液氮保存干细胞是保存造血干细胞的有效方法,目前脐带血库的产品分离和储存技术成熟稳定,流程具有很强的操作性。膄脐带血在无菌状态下完成采集,通过低温、限时、防辐射运输后进行干细胞分离,所得干细胞存放于-198℃的液氮环境中保证产品活性。造血干细胞已有40余年的保存历史,最新的保存技术采用程控降温,添加细胞内、外保护剂等技术克服了以往冷冻时对细胞损伤的问题,从保存技术上说,脐带血造血干细胞可以在脐血库长期保存。脐带血造血干细胞采集、运输、储存流程如下图所示:芁袈蚆顾客羃莁艿体系策划莈蚂蒁体系管理蚀采集医院(外委)袅螅薁袆销售薇蒃人力资源 蚁芇运输(部分外委)羅节物资供应 蚁蚈设施管理螇接收莅螁财务管理聿膅检测肄分离冷冻袀蒀行政管理袇袃设备管理羀薇信息管理莅评价蚂肀羈客户服务肇细胞储存库蚅膀荿提供薄蒄芀评审与改进螀顾客芆膂芀储存脐带血造血干细胞的意义膀脐带血中的造血干细胞可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病,包括血液系统恶性肿瘤(如急性白血病、慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓异常增殖综合症、淋巴瘤等)、血红蛋白病(如海洋性贫血)、骨髓造血功能衰竭(如再生障碍性贫血)、先天性代谢性疾