文档介绍：Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse薀陕西冯武臣大药堂***有限公司羅(批发)质量管理制度目录螃序号蒁文件编号薁版本号芈制度名称膂01膁DYT-GZ-001莈04莆文件系统管理制度袆02羂DYT-GZ-002蒀04螈质量方针、目标管理制度芅03蚂DYT-GZ-003芇04袇质量管理体系审核制度螄04蒂DYT-GZ-004艿04羅各级质量责任制度膄05膃DYT-GZ-005莀04莇质量否决权制度薃06袃DYT-GZ-006膇04蒆质量信息管理制度肃07蚄DYT-GZ-007腿04袈药品购进管理制度螆08膀DYT-GZ-008芀04羇首营企业和首营品种的审核制度膅09袀DYT-GZ-009肇04肅药品质量验收管理制度薅10蚁DYT-GZ-010腿04蒇药品仓储保管管理制度羄11莁DYT-GZ-011膀04薆药品养护管理制度蒃12肁DYT-GZ-012羈04羈药品销售管理制度袃13袂DYT-GZ-013聿04肆药品出库复核管理制度薆14薂DYT-GZ-014肀04膅有关记录和凭证的管理制度羆15莃DYT-GZ-015袈04薇近效期药品管理制度莅16肃DYT-GZ-016罿04蚆不合格药品管理制度袄17袃DYT-GZ-017肁04肈退货药品管理制度芄18薄DYT-GZ-018螈04膆质量事故管理制度蚃19肀DYT-GZ-019衿04芅质量查询和质量投拆管理制度肂20螀DYT-GZ-020羁04蚇药品不良反应报告管理制度螆21薁DYT-GZ-021螈04螅卫生和人员健康状况管理制度芅22芁DYT-GZ-022蝿04膈质量教育培训及考核管理制度蚅23肂DYT-GZ-023袁04芆药品质量档案管理制度肄24螂DYT-GZ-024蚈04蕿药品进货合同管理制度蒃25蒂DYT-GZ-025蚀00螇特殊管理药品的管理制度羃26芃DYT-GZ-026螁00袅进口药品管理制度蚆27羃DYT-GZ-027肆00螆计算机系统管理制度薄28节DYT-GZ-028膈00袄设施设备保管和维护管理制度肃29螈DYT-GZ-029腿00芇药品电子监管管理制度蒂30蒈DYT-GZ-030羇00莅药品召回管理制度袂31艿DYT-GZ-031肈00蒃药品运输管理制度芁罿腿袆螀蝿袇羄蒄蒀羈芇袃膀螅蒅芃羁袇薃蚂蚁袈袆膁蒁蚅肄薁膂螇莆芄蚈螈蒅蚃莈薆蚃陕西冯武臣大药堂***有限公司肃腿题目蚇文件系统管理制度羅种类薂制度衿文件编号螈DYT-GZ-001肄版本号羂04蚀制定人蒆蒆审核人莁莀批准人薇薅制定日期肄膀审核日期虿蚃批准日期蒄袁颁发部门蒆质量部肅执行日期羃薁分发部门蒇办公室、质量部膄莂目的:规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、修订、存档等环节的管理。莁依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。蕿适用范围:适用于质量管理过程中的质量管理制度、质量管理工作程序、质量记录等文件的管理。薆内容:螂1、、质量管理工作程序、质量记录三部分组成。、质量管理工作程序应有统一的格式:题目、文件编号、版本号、颁发部门、起草人、审核人、批准人及日期、执行日期等内容。,质量部部长审核,质量负责人批准执行。,质量部审核,质量负责人批准使用。,负责指导、监督和检查文件的执行。、凭证应真实、完整、规范,无内容项目用“/”表示,填错的地方不能随意涂改,划一横线,注明原因、日期并签名以示负责,写错的地方要仍然可以辩认。,发现不足,及时整改。。如发现文件破损、丢失、影响使用时,应到质量部申请更换。,做出确认或修订意见,质量管理文件由质量部提出修订申请,填写《文件修订申请》。新文件起草后,经质量部门负责人审核,质量负责人批准后方可执行。新文件颁发执行之时,旧文件同时撤销、收回。,各部门借阅、复制文件,应填写《文膅题目:文件系统管理制度莄编号:DYT-GZ-001聿版本号:芆04芄共2页螃第2页蝿件借莈阅、复制记录》,经相关负责人签字批准后方可借阅、复制文件。破损文件、撤销文件由质量部收回,填写《文件销毁申请》,统一销毁。蚆2、:管理制度和工作程序。,表示如下:荿DYT—大药堂***(DaYaoTang)汉语拼音分别取第一个大写字母组成。螄GZ—管理制度(GuanLiZhiDu)汉语拼音缩写,分别取第一和第三个