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生长抑素说明书.doc

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生长抑素说明书.doc

上传人:雾里看花 2019/3/25 文件大小:19 KB

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生长抑素说明书.doc

文档介绍

文档介绍:Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse【药品名称】通用名:注射用生长抑素英文名:SomatostatinforInjection汉语拼音:ZhusheyongShenzhangyisu【成分】本品主要成分为生长抑素,为人工合成的环状十四肽。【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。【药理毒理】生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血,可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌,从而有效地治疗糖尿病***症酸中毒。【药代动力学】健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般在175ng/L以下。在静脉注射给药后,生长抑素显示出非常短的血浆半衰期,依据放射性免疫测定结果,;对于肝脏病人,;对于慢性肾衰病人,。以每小时75µg的速度静脉滴注生长抑素之后,在15分钟内浓度达峰为1250ng/L,代谢清除率为每分钟1L,。静脉注射2µg的125Ⅰ甲状腺素生长抑素之后,4小时后40%经尿排出,24小时后排泄70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化部分,迅速在肝内代谢。【适应症】本品主要用于:;,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;;、胆和肠瘘的辅助治疗;***症酸中毒的辅助治疗。【用法用量】静脉给药(静脉注射或静脉滴注)。通过慢速冲击注射(3~5分钟)()。临使用前,每支冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。对于连续滴注给药,须用本品3mg配备够使用12小时的药液(溶剂既可为生理盐水或5%的葡萄糖溶液),。:(用1ml生理盐水配制)作为负荷量,。当两次输液给药间隔大于3~5分钟的情况下,,以确保给药的连续性。当出血停止后(一般在12~24小时内),继续用药48~72小时,以防再次出血。通常的治疗时间是120小时。、胆瘘、肠瘘的辅助治疗:,直到瘘管闭合(2~20天),这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,应继续给药1~3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。:在手术开始时,,术后持续静滴5天