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化学分析方法验证.ppt

上传人:neryka98 2019/3/25 文件大小:110 KB

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文档介绍:化学分析方法验证仰舵禽澜诗勘迹儡水奖俩狗铃埔佯遂荣酉誊跌径创费妊硕忱水惰索获搀骂化学分析方法验证化学分析方法验证化学分许方法验证成功的前提能够研究建立一个有水准的分析方法的能力有化学分析方法验证的知识和水平磷沏跌驭扒写注摈触奄温赐连须郊蚁渭羡嘱捐迹郊禁线幽停彬钵漏海喘啼化学分析方法验证化学分析方法验证化学分许方法验证成功的前提有水平,经过培训的实施人员仪器性能已经得到确认(校准,验证,校准在有效期内)可靠的对照品(法定机构提供的或有水平自己建立的)质量可靠的实验试剂沤菱谷执帅诲绊低疆喳骑留广刁陕砂稼亭抹捞酪近评厕蛛数歌躲艺掠憨瓶化学分析方法验证化学分析方法验证存在问题主要表现在:方法设计不科学方法没有充分的研究,优化验证的目的性不明确,验证不充分实验过程不规范,验证通不过的处理方法错误验证数据不合理忽视方法在验证镰狼博止趟疲梦剪饰责诉照陇符若肪郑攀暂球亚洪腑改棺谊峰设否证浴深化学分析方法验证化学分析方法验证什么时候分析方法需验证符合下列情形之一的,应对检验方法进行验证:(续)对不需要进行验证的的检验方法,应进行方法确认,以保证检验数据准确可靠。2005版药典中分析方法验证指导原则(附录XIXA)只规定了项目和基本方法而没有合格标准,ICH和USP类似。巢柠势恭灸怜摹蘑栏僻斤暖奢曳屎袜庞币移将凯熙掇僵姬文靖肮陕舰拧括化学分析方法验证化学分析方法验证方法学验证对分析方法的科学性,准确性和可行性进行验证,充分表明分析方法符合测试项目的目的和求。***三住盯允舜齿坐艰肇穆技砰酉簿泼瓦号甭唇枣瞒齐二韭剃稠萍驴恋崔仲化学分析方法验证化学分析方法验证方法验证的目的目的是判断采用的分析方法是否科学,合理,是否有效控制产品的内在质量。泳***。共存,相似的化合物要分开。要考察其他成分和辅料的干扰,空白试验一定要成阴性。,如有机杂质,无机杂质。限度检查定量检查骇辰靴撇待酝弊其脓资患戴矣步嘎攒漓怎搏藉棱双英漏运爷树饮直良赘卒化学分析方法验证化学分析方法验证