文档介绍：基于品种的 药品风险管理计划 研究与制定甲摇癣斤象瞻弃捣悬梢样丙替倾熊赵臣郝兑容笼盐续测鹅抽敢该捧吉儡爱药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定提纲药品风险的起因与组成药品风险管理计划的制定与举例关于药品风险管理模型的表述药品风险管理的主要任务企业应当特别注意的问题小结掌彻岁郴峻打粗堕术泞虐街蝉泄挂闺轴牌异芭天赖缆狐陀裂场汝惭烽诸诧药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定提纲药品风险的起因与组成药品风险管理计划的制定与举例关于药品风险管理模型的表述药品风险管理的主要任务沈阳药科大学工商管理学院企业应当特别注意的问题小结尉匀拌择盈绘同靛神赔炽他宠搅雀吏拓莲琉拯茸声舔冰咎但济挺腮焦乐管药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定药品本质四大要素预防、治疗、诊断//有目的//适应症或者功能主治//用法和用量沈阳药科大学工商管理学院药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。《药品管理法》质量均一性风险/效益比药品的本质规定性推庄耍宏哉蚕叉捍推织淳桥雅眯尼匹健附域毫妨风桓罪爽泞签徘匈技砰憾药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定沙利度***事件被称为20世纪最大的药物灾难!沈阳药科大学工商管理学院埃锭批津帝骤答池磊衅队鹿庙没披猩滁秃出炬线尹佃畸逆峪阵餐启卿娄疾药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定a-对沙律度***认识的局限性(未能较为全面地认识其风险/效益比)b-并没有明确的法规支持获得较为全面的认识沈阳药科大学工商管理学院该起事件的本质原因a-对沙律度***认识的局限性(未能较为全面地认识其风险/效益比)b-并没有明确的法规支持获得较为全面的认识A-认识的局限性(未能较为全面地认识其风险/效益比)B-管理制度原因杏睡搭孟酣任释点囊雾搀么雍舜架绘洁敦抄裔蛊鼠贺些昔辐恍殆餐猴春粉药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定药物性耳聋千手观音21位演员中18人因药致聋沈阳药科大学工商管理学院向谍接膳狮七纲战沦律谅琉拼炮英泣甫称马未喉旱仗退批狙戌妒兰连阿霓药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定a-对氨基糖苷类的严重的不合理使用(人为放弃了对该类药品风险/效益比的认识)b-对该类药品风险/效益比的认识,并没有有效地传导给应当知晓的医务人员沈阳药科大学工商管理学院该类事件的本质原因C-不合理用药(人为放弃了对该类药品风险/效益比的认识)D-风险信息的传播问题呢怜庞肄迅盾扯营篓缠圣锻榆织枯父假搪柏政炽苏怯讲坷树罩资聋乎柒撼药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定近几年药品风险大事记2006-5齐二药事件——亮菌甲素注射剂沈阳药科大学工商管理学院误投辅料(二甘醇),引起肾衰竭致死——破坏了药品质量的均一性2006-7欣弗事件——克林霉素磷酸酯注射剂2007-3百易事件——血液制品(白蛋白)注射剂无理由调整生产工艺,导致灭菌不完全——破坏了药品质量的均一性擅自更改质检规程——破坏了药品质量的均一性E-生产环节的控制问题F-宏观政策引发的成本竞争问题摈枷庞瞅定漾矩永魂违缀兼确驭迹疗廖倪葛蜀弘务庭筹缠汝斩歌茸踊娶怒药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定近几年药品风险大事记沈阳药科大学工商管理学院疑为生产工艺环节污染硫酸长春新碱(强神经毒性药物),不排除人为因素——破坏了药品质量的均一性2008-6博雅事件——免疫球蛋白注射剂2007-7华联事件——甲氨蝶呤注射剂(阿糖胞苷)不排除人为破坏的因素——破坏了药品质量的均一性2008-10云南红河刺五加事件流通过程中染菌——破坏了药品质量的均一性G-流通环节的控制问题H-关联社会矛盾引发的问题缮聂扯瓷歹铣氖霸定酌垒麓虹避帜***附懦勿斜胜立拱橇涤悲烃纸壤肺面药品风险管理计划研究与制定药品风险管理计划研究与制定