早早孕检查操作规程sop.doc

文档介绍：早早孕检查操作规程sop项目名称:早早孕检测方法:金标抗体检测法原理:两个抗人β-hCG单克隆抗体,一个抗体吸附于硝酸纤维素薄膜(NC膜)上,加一个抗体结合于金溶胶颗粒表面。尿液中hCG先与NC膜上的抗体结合,然后再与金标单抗结合,然后再与金标单抗溶液反应,于是形成抗体-hCG-金标抗体的夹心式复合物,显现出红杠或红色的金色斑点。试剂:人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)蓝十字生物药业(北京)有限公司产品代码:3231111A规格:100袋/盒仪器:手工法操作:用取样管取3滴尿样于加样孔中,将试剂盒平放1—5分钟,观察结果。参考范围:阴性、阳性病人准备及标本要求:应取新鲜尿液,以晨尿为宜。使用一次性清洁容器。尿液标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。标本留取后应及时送检。夏季1小时内,冬季2小时内结果判断:阳性:测试条上、下两端先后出现工色反应线。弱阳性:测试条显色线颜色浅于或等于对照线。强阳性:测试条检测线颜色深于对照线。阴性:测试条上端仅有一条红色对照线。无效:测试条上下现两端均无红色反应线出现,表示测试失败或测试条失效。15分钟后,显示结果无临床意义。临床意义:本试验主要用于妊娠的诊断,受孕2--6天即可呈阳性。用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断和鉴别诊断。过期流产或不完全流产,子宫内仍有活胎盘组织时,本试验仍呈阳性。人工流产后,如果仍呈阳性,提示宫内尚有残存的胚胎组织。宫外孕时,hCG低于正常妊娠,仅有60%:室温(4--30℃)避光密封干燥贮存,切勿冰冻。测试卡从冰箱中取出后复温再开封使用。注意失效期。参考文献:全国临床检验操作规程(第3版)厂商说明书编写者:制定日期:修改日期:科主任对规程认可:仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;ürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;merciales. толькодлялюдей,которыеиспользуютсядляобучения,исследов