文档介绍：排卵检测试纸(胶体金法)说明书【产品名称】通用名称:早孕检测试纸(胶体金法)英文名称:HCGPregnancyTest(colloidalgold)【包装规格】条型:单人份/袋、单人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒资料个人收集整理,勿做商业用途【预期用途】用于定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),提供妊娠早期诊断依据,人绒毛膜促性腺激素(HCG)是受孕妇女体内产生的一种糖蛋白类激素,在受孕妇女血液和尿液中大量存在。卵子受精后第6天开始分泌HCG,一般12天后可以测出,早期妊娠时HCG的分泌量增加很快,-2天增加一倍,而正常非怀孕妇女尿液检测不到HCG。所以,检测尿液中HCG浓度可作为判定妊娠的重要指标。资料个人收集整理,勿做商业用途【检测原理】早孕检测试纸(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术和高度特异性的抗原抗体反应原理【主要组成成份】单克隆抗HCG体、羊抗鼠抗体、***金酸、***纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。资料个人收集整理,勿做商业用途【储存条件及有效期】本产品应储存于4-30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。产品打开包装后,应立即使用。【样本要求】本检测试纸适用于尿液。样本收集:用洁净和干燥的容器收集新鲜尿液。样本的存放时间不可超过4小时,任何时候均应在洁净条件下操作样本。资料个人收集整理,勿做商业用途【检测方法】本检测试纸适用于尿液。检测方式:将试纸带箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中(试纸浸入尿液深度不可超过标志线)约3秒钟后取出平放5-10分钟内观察测试区的检测结果。【参考值(参考范围)】本产品为定性结果,最低检出量为20mlU/ml。【检验结果的解释】阴性:测试区仅出现一条紫红线(对照线C线),即表明为阴性;阳性:测试区出现两条紫红线(对照线C线和检测线T线),即表明为阳性;无效:测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线(检测线T线),表示检测失败或试纸无效,应重新测试图示如下:【检验方法的局限性】本产品仅用于一次性外诊断的定性检测,不能作为诊断的唯一标准。【产品性能指标】测定尿液中的人绒毛膜促腺激素(HCG),最低检出量为20mlU/ml。尿液中的FSH、LH、TSH、血红蛋白、胆红素、白蛋白对本产品无干扰性。【注意事项】本产品公用于一次性外体诊断用。请在有效期内使用,当确定使用时再将包装打开子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿液中HCG含量较高,可能出现阳性结果。【参考文献】戴海丽;尿与血清HCG金标定量同步比较及临床实用性[J];放射免疫