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(重组乙型肝炎疫苗)说明书.doc

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(重组乙型肝炎疫苗)说明书.doc

上传人:花开一叶 2019/4/4 文件大小:20 KB

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(重组乙型肝炎疫苗)说明书.doc

文档介绍

文档介绍:聿重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)说明书虿药品名称:肆通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)肂成分和性状:本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含任何防腐剂。腿有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。辅料:氢氧化铝,***化钠。肀接种对象:本疫苗适用于16岁及16岁以上的乙型肝炎易感者。薄作用与用途:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。肅芆不良反应芄常见不良反应:莃一般接种疫苗后24小时内。在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下2~3天内自行消失。袁罕见不良反应莆1:一般接种疫苗后72小时内,可出现一过性发热反应,一般持续1~2天后自行缓解,不需处理。蚅2;接种部位,中度的红肿,疼痛,一般持续1~2天后自行缓解,不需处理。肅3:接种部位可出现硬结,一般1~2月可自行吸收。蚀极罕见不良反应蒆1:局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。肆2:过敏反应:过敏性皮疹,阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。蒃3:过敏性休克:一般在接种疫苗1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。葿薆禁忌:蒇1:已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者。膅2:患急性疾病,严重性慢疾病,慢性疾病,的急性发作和发热期和发热者。蒂3:妊娠期妇女。蚆4:患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。薄蚂注意事项:芀1:以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史,患慢性疾病者,有癫痫史者,过敏体质者。螆2:使用时应充分摇匀,如疫苗有裂纹,标签不清或失效者,疫苗瓶内有异物者均不得使用。羄3:疫苗瓶开启后应立即使用。莄4:应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应发生时急救用。接受注射者在注射后应在现在观察至少30分钟。聿5:注射第1针后出现高热,惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。肀6:严禁冻结。莅规格:每支(或每瓶),每1次***,含HbsAg20ug。袂肂免疫程序:膀1:于上臂三角肌肌内注射。螆2:基础免疫程序为3针,分别在0个月,第1个月,第6个月接种。薄贮藏:于2~8℃避光保存和运输。有效期:36个月。以下无正文仅供个人用于学****研究;不得用于商业用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;ürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;mercia