文档介绍：片剂的优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性好;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。片剂的不足:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。片剂的常用辅料片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能,即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。(一)稀释剂:主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。1、淀粉;2、蔗糖;3、糊精;4、乳糖:常用的乳糖是,无吸湿性,可压性较好,压成的药片光洁美观,性质稳定,可与大多数药物配伍,可供粉末直接压片;5、预胶化淀粉(可压性淀粉),常用于粉末直接压片;6、微晶纤维素(MCC),有“干黏合剂”之称,可用作粉末直接压片,片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好;7、无机盐类:应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰,中药有缓解作用;8、糖醇类。(二)润湿剂与粘合剂润湿剂:系指药物本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的液体。黏合剂:系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,从而使物料聚结成粒的辅料。在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。蒸馏水乙醇:可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。淀粉浆:(1)8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃;(2)淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。4、纤维素衍生物:(1)***纤维素(MC):水溶;(2)羟丙基纤维素(HPC):水溶;(3)羟丙甲纤维素(HPMC):水溶;(4)羧***纤维素钠(CMC-Na):水溶;(5)乙基纤维素(EC):水不溶,目前常用做缓、控释制剂的包衣材料;(6)聚维***(PVP):最常用的型号是K50(分子量5万),可用作直接压片的干黏合剂,常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中,最大缺点是吸湿性强;(7)聚乙二醇(PEG):常用于黏合剂的型号为PEG4000(分子量)、PEG6000;(8)其他黏合剂:50%-70%的蔗糖溶液;海藻酸钠溶液等。1、片剂的崩解经历湿润、虹吸、破碎。2、常用崩解剂:(1)干淀粉;(2)羧甲淀粉钠(CMS-Na);(3)低取代羟丙基纤维素(L-HPC);(4)Na);(5)交联聚维***(PVPP);(6)泡腾崩解剂崩解剂的加入方法:外加法、内加法和内外加法。溶出速度:内外加法>内加法>外加法;崩解速度:外加法>内外加法>内加法湿法制粒压片法工艺流程:主药→粉碎→过筛→混合→(加黏合剂)→造粒→干燥→整粒→(加润滑剂)→混合→压片辅料→粉碎→过筛高分子包衣材料:按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型普通型薄膜包衣材料:改善吸潮及防止分成污染,如羟丙基***纤维素、***纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。缓释型包衣材料(水不容性):常用乙基纤维素肠溶包衣材料:酯类、树脂1注射剂俗称针剂,系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。2中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。3热原是微生物的代谢产物,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质4注射用水为纯化水经蒸馏制得的水。5纯化水为饮用水