文档介绍：2010年09月27日09:10:21   作者:中药部   文档来源:医药经济报 随着人们生活方式的变化和老龄化社会的发展,脑血管病已成为我国主要的病死原因之一:全世界死于心脑血管疾病的人数约1670万人,%。我国每年因心脑血管疾病死亡的人数为260万人,占总死亡人数的41%。在脑血管病居高不下市场需求的带动下,脑血管病用药的产品结构已逐渐完善,客观上带动了脑血管病用药市场的增长。脑血管病用药初成规模治疗脑血管病和脑卒中的药物可分为两大类,即改善脑血流药物和脑神经保护药。近年来,随着科学的进步,在改善缺血区脑血流、改善脑能量代谢、缩小梗死面积、减轻脑水肿、抗血栓和抗血小板聚集方面的研究有了较快的发展。 2009年,我国人力资源和社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,脑血管病用药收载了银杏叶提取物、桂哌齐特、依达拉奉、尼莫地平、长春西汀、巴曲酶(降纤酶)、丹参***IIA、尼麦角林、七叶皂苷、***桂利嗪、法舒地尔、桂利嗪、丁苯酞、丁咯地尔、阿米三嗪萝巴新、倍他司汀、二氢麦角碱、葛根素、己***可可碱、双氢***、***咖啡因等20多个药物。多年来,脑血管病用药一直是神经类药物和心血管药物中的小类。随着我国脑血管病发病率不断上升,,%,已初步形成规模。植物药制剂的领军品种银杏叶提取物制剂的问世与成功用于临床,是现代植物药发展史上的一个里程碑。随着新释药技术的发展,银杏叶制剂已成为全球植物药市场上最热门的品种之一。前几年,在国内市场银杏叶制剂生产工艺技术和知识产权保护诸多因素影响下,进口银杏叶制剂药物占据了国内主要市场,尤其在银杏叶注射剂市场一路领先。随着近年来国内植物制药技术的快速发展,目前已经逐渐扭转了洋药主导市场的局面。目前,全世界使用银杏叶制剂的国家已有130多个。2008年,全球各种银杏叶制剂、%,从而超过70亿美元,成为全球植物药制剂的领军品种。与此同时,银杏叶提取物制剂在神经内科及其脑血管、心血管等多种疾病的临床使用中取得了较大的突破。据IMS数据显示,2007年,,(见图1)。在全球,从事银杏叶制剂研制的国家较多,欧洲是最先取得实质性进展的地区。德国、法国在银杏叶口服制剂研制成功后,又进一步延伸开发了包括注射剂在内的多种银杏叶提取物制剂。经过多年的研究证实,银杏叶提取物中的有效化学成分较多,其最主要的成分为黄***醇苷和内酯。前者可清除氧自由基,后者可选择性拮抗血小板化因子(PAE)的有害作用。该品对动脉血管有扩张作用,适用于心、脑、外周末稍的血液循环障碍和神经障碍所致的临床病变。银杏内酯是一类以A、B、C、M、J等组分的二萜类化合物,银杏内酯安全性高,疗效确切,主要用于冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛和缺血性心脑血管疾病的治疗。此外,银杏叶提取物中还含有一定量的银杏酸。银杏酸是医学界公认的潜在过敏物质,是自然界中最强烈的接触性过敏原中的组分。过多摄入银杏酸导致过敏反应、神经损伤和基因突变。因此,提高国产银杏叶提取物的质量标准已成为研