文档介绍：【适应症】治疗敏感微生物引起的下列疾病:急性支气管炎(细菌),慢性支气管炎急性发作,支气管肺炎,肺炎由于典型的病原体,细菌感染合并支气管哮喘或支气管扩张、鼻窦炎、中耳炎。【注意事项】肝功能不全者禁用。严重肝功能障碍者(例如黄疸性肝硬化或腹水),如确实需要使用,建议剂量减半,或遵医嘱。轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍。本品中罗红霉素与红霉素存在交叉耐药性。食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。本品含有氨溴索,由于粘液溶解剂会破坏胃粘膜屏障,因此有胃溃疡病史的患者应注意使用。服用本品可影响驾驶及机械操作能力。【禁忌症】对大环内酯类化合物、氨溴索、溴己新过敏的患者禁用。服用缩血管类麦角生物碱的患者禁用。【不良反应】该复方中的罗红霉素偶尔可引起胃肠道反应,如恶心、呕吐、上腹部疼痛、腹泻,上述不良反应的发生率低于红霉素(治疗患者中的发生率小于4%)。据报道,罗红霉素偶尔可导致肝功能异常(ALT及AST升高)。已报道的过敏性反应包括皮疹、荨麻疹、血管性神经性水肿,尤其是支气管痉挛、过敏性休克。其他偶发性不良反应包括头痛、眩晕、无力、血细胞计数改变等。【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未证实孕妇服用罗红霉素和氨溴索对胎儿的安全性问题。孕妇或可能怀孕的妇女禁用本制剂。少量罗红霉素从乳汁排泄,因此哺乳期妇女禁用本制剂。【儿童用药】详细参考用法用量。【老年用药】如老年人的药动力学无明显改变,不需调整剂量。或遵医嘱。【药物相互作用】大环内酯类抗生素与麦角胺或其衍生物同时服用可引发血管痉挛,引起严重缺血。因此本制剂不可与这一类药物联合使用。罗红霉素与制酸剂、卡马西平、环孢菌素、口服避孕药、茶碱、三唑仑、华法令等药物合用未见明显的药物相互作用。由于与罗红霉素竞争血清蛋白结合位点,联用可使游离丙吡胺的血清浓度升高。与其他大环内脂类药物相似,罗红霉素可延长咪唑安定的半衰期。大环内酯类药物可升高血清特非那定的浓度,导致窦性心律失常,虽然这一现象在罗红霉素未见报道,但联用时仍需注意。氨溴索与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其他药物合用所导致临床相关不良影响未见报道。【药物过量】详见不良反应。【药物毒理】本品为罗红霉素和盐酸氨溴索组成的复方制剂。其中,罗红霉素为半合成的14元大环内酯类抗生素,抗菌谱与抗菌作用基本与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强;对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用于红霉素相仿或略强。罗红霉素可通过细菌细胞膜,在接近供体(“p”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位“A”至“P”的转移。因而细菌蛋白质合成受到抑制。氨溴索为黏液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。【药代动力学】本品的两个组分罗红