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药品召回流程图.doc

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药品召回流程图.doc

上传人:一花一叶 2019/4/6 文件大小:30 KB

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药品召回流程图.doc

文档介绍

文档介绍:袈 蒃广南县人民医院药品召回程序流程图薄衿收到存在安全隐患可能的信息芆薆蚃生产质量受权人组织召回小组芀肈药品安全隐患的调查 芅螃受权人签发沟通函蚁 蒆(一级24h内)肄(二级48h内)螃是否存在药品安全隐患的评估肂 NO膈肇反馈到投诉人或药监部门袃(Ⅲ级72h内)腿衿受权人签召回令,通知相关单位停止销售和使用,同时报告药监部门袆YES羃 蕿莇召回决定/确定召回等级蚄肃羀聿(一级和部分二级)向公众提出警告、媒体公布(一级1日内)莃(二级3日内)膃莁必要时新闻稿上报药监部门批准薇蒆节制定召回计划/通告发放(三级7日内)薈艿芅(部分二级和三级)传真、电报信件电话形式通知莂罿调查评估报告和召回计划上报蚇羄莂莀葿肇(一级每日)蒂(二级每3日)螁莅启动召回莄(三级每7日)肀蚀召回实施情况定期上报药监部门***肃膀袇验收/取样待处理 薄袁召回产品返回芀 芇芆袄QA经理评价,受权人批准,如需销毁,由药监部门监督销毁莀蚈螄蚃召回产品的处理蒀聿蒆蒂受权人整理,上报药监部门蕿蒀羄召回总结报告蒅虿薇以下无正文仅供个人用于学****研究;不得用于商业用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;、研究;不得用于商业用途。NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;、研究;不得用于商业用途。 толькодлялюдей,которыеиспользуютсядляобучения,исследованийинедолжныиспользоватьсявкоммерческихцелях. Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse