文档介绍：核准日期:2007年05月22日修改日期:马来酸左旋氨***地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:马来酸左旋氨***地平片商品名称:玄宁英文名称:LevoamlodipineMaleateTablets汉语拼音:MalaisuanZuoxuanAnlüdipingPian【成份】本品主要成份为:左旋氨***地平。化学名称:4S-(-)—2—(2-氨基乙氧***)-4-(2-***苯基)-6-***-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐。化学结构式:分子式:C20H25ClN2O5·C4H4O4分子量:【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。【规格】(按左旋氨***地平计)。【用法用量】(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。~5mg(1~2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5mg(2片)/日。【不良反应】常见的不良反应:自主神经系统:潮红全身:疲劳心血管,一般性:水肿中枢和外周神经系统:眩晕,头痛胃肠道:腹痛,恶心心率/心律:心悸心理性:嗜睡在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有:自主神经系统:口干,出汗增加全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少心血管,一般性:低血压,晕厥中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤内分泌:乳腺增生胃肠道:排便****惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐代谢性/营养性:高血糖肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜心理性:阳萎,失眠,态度改变呼吸系统:咳嗽,呼吸困难皮肤/附件:脱发,皮肤变色特殊感觉:味觉错乱,耳鸣泌尿系统:尿频血管(心外的):血管炎视觉:视力障碍白细胞/网状内皮系统:白细胞减少过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨***地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。【注意事项】:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其他外周血管扩张