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生物技术制药.doc

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文档介绍

文档介绍:第一章
生物技术:(Biotechnology)是人类对生物资源(包括微生物、植物、动物)的利用、改造并为人类服务的技术。
生物技术制药:采用现代生物技术人为地创造一些条件,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品,称为生物技术制药。
生物技术包含的技术范畴和地位
技术范畴:基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、抗体工程等。
基因工程:生物技术的核心和关键,是主导技术。
细胞工程:生物技术的基础。
酶工程:生物技术的条件。
发酵工程:生物技术获得最终产品的手段。
抗体工程:生物技术的实力。
生物技术可分为哪几个阶段?
传统生物技术: 公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒
公元前4000年埃及人发酵面包
我国殷朝制酱
周朝制醋
技术特征:酿造技术
特点:自然发酵、全凭经验
近代生物技术:1928年英国微生物学家弗莱明发现青霉素
1941年青霉素投入生产
技术特征:微生物发酵技术
特点:产品类型多;生产技术要求高;生产设备规模巨大;技术发展速度快。
现代生物技术:1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋结构
1974年建立DNA重组技术
1978年大肠杆菌表达出胰岛素
技术特征:基因工程技术(重组DNA技术)
第二章
基因工程:又叫基因拼接技术或DNA重组技术。该技术是在生物体外,通过对DNA分子进行人工“剪切”和“拼接”,对生物的基因进行改造和重新组合,然后导入受体细胞内进行无性繁殖,使重组基因在受体细胞内表达,产生出人类所需要的基因产物。
基因表达:是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。
补料分批培养:是将种子接入发酵反应器中进行培养,经过一段时间,间歇或连续地补加新鲜培养基,使菌体进一步生长的培养方法。
连续培养:是将种子接入发酵反应器中,搅拌培养至菌体浓度达到一定程度后,开动进料和出料蠕动泵,以一定稀释率进行不间断培养。
透析培养技术:是利用膜的半透性原理使培养物和培养基分离,其主要目的是通过去除培养液中的代谢产物来解除其对生产菌的不利影响。
高密度发酵:是指培养液中菌体的浓度在50gDCW/L以上,目的是降低成本,提高效率。
离子交换层析:是依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。
疏水层析:是利用蛋白质表面的疏水区域和固定相上疏水基团之间的相互作用力差异,对蛋白组分进行分离的层析方法。
亲和层析:是利用固定化配体与目的蛋白质之间非常特异的生物亲和力进行吸附,这种结合既是特异的,又是可逆的,改变条件可以使结合解除。
凝胶过滤层析:是以多孔性凝胶填料为固定相,按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相层析方法。
基因工程药物生产的一般流程:获得目的基因——组建重组质粒——构建基因工程菌(或细胞)——培养工程菌——产物分离纯化——除菌过滤——半成品检定——成品检定——包装。
化工合成目的基因的先决条件:必须已知其核苷酸排列顺序,或者已知其蛋白质的氨基酸顺序,再按相应的密码子推导出DNA的核苷酸序列。
人工合成的限制主要有:一是不能合成太长的基因。二是人工合成基因是,遗传密码的简幷性会为选择密码子带来很大困难,当以氨基酸顺序推测核苷酸序列时,不一定与天然基因完全一致,易造成中性突变。三是费