文档介绍：“水落石出” 文迪雅与心血管风险无关 ——ORD(ActiontoControlCardiovascularRiskinDiabetes) 控制糖尿病心血管危险行动NHLBI(NationalHeart,Lung,andBloodInstitution)ORD研究目的降低心血管(CV)风险:评估强化血糖控制的作用评估强化血脂治疗(升高HDL、降低甘油三酯和LDL)的作用(在血糖控制较好的情况下)评估强化血压控制的作用(在血糖控制较好的情况下)ACCORD研究设计多中心、随机、对照、双联2×2析因分析血糖和血压试验为开放性,终点评估采用盲法血脂试验为双盲安慰剂对照降糖组试验各研究组之间主要心血管疾病(CVD)事件差异为15%,统计学效力为89%假设糖化血红蛋白(A1C)的差异至少为1%%%/年目标样本量为10,000例共有77个美国和加拿大的临床中心参与用药:二甲双胍、罗格列***、格列美脲、瑞格列奈、阿卡波糖、甘精胰岛素、诺和锐、胰岛素70/30/中效胰岛素/普通胰岛素、ORD研究:设计血脂试验A组B组BP试验强化治疗标准治疗<120mmHg<140mmHg强化治疗A1C<6%标准治疗A1C:7%~%1383137411781391137011781193118427532765236223715128512310251受试者入选标准2型糖尿病病程≥%≤A1C≤9%(多种药物治疗)或A1C≤11%(少数药物治疗)年龄为40~79岁,先前曾发生CVD事件或年龄为55~79,伴有经证实的动脉粥样硬化性CVD(ASCVD)、蛋白尿、左心室肥厚(LVH)或≥2种CVD危险因素(血脂异常、高血压、吸烟、肥胖)体重指数(BMI)≤45kg/m2;肌酐(Cr)≤(133umol/L)很少/最近未发生严重低血糖能/愿意注射胰岛素,ORD研究:终点主要终点:首次发生非致死性心肌梗死(MI)或非致死性卒中或CV死亡次要/其他终点:每种主要终点的组成成分其他CVD:主要终点+血运重建或因心力衰竭(CHF)住院总死亡率微血管病变(肾病、神经病变、眼病)眼底照相亚组研究(N=3537)健康相关的生活质量(HRQL,N=2053),医疗费用(N=4311)认知功能,大脑容积(MRI)跌倒/骨折/骨矿密度(BMD)受试者的基线特征年龄:平均为62岁已知的糖尿病病程:平均为10年已存在CVD的受试者比例:35%BMI:平均为32kg/m2A1C:%接受胰岛素治疗的受试者比例:35%