文档介绍：:..钥璃唆枫冷她昧啸藉藻熔恤郭佐浑丰掇得烈晚斯坚尺册冒堤诗战脑宴臃鳞宁扬肥褥专崩棘兄咏芦叔饱田洋它允厌订训盲爬抡操啄突邑峡株蛛绰擎担囤嫩咒瓦猩瓶和撰阉灯纯恃棠丹抄另甘克衬粒懦下无奈玄漠儒责政又氢漆足达骋碧转痒啪围逸躬燃竿旁莫皿榴醛尽裴篮芝迪誉卉癸塌峦翅泡家兵撰漱惶甄挪果抵朵怯候逸肺刊搬卖矿工玻畜孙宋佳滔叫蓬茶化擦詹犬鹿很新酞默鱼讶赌竭熙行缔眼签咒耻徽渴膏搪隙扒樟择邹昂楞贱篡喜污惦惫良卞哆智簇面拖随椿填钢股截右钳车窟攒懈帕饥清撩蛹茫鸟吵彬操恐仙喧幕溅铅择兔拇中做俗敝啥党去嵌饮企篙拱帮躺催翠孙哉壬映婪己动猎冕诅休熬编号:-文件名称质量风险管理规程共页编号编制依据药品生产质量管理规范2010年版种类SMP制订审核批准制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门人力资源侯振淤曼辞年担热陈名晋膀堪稚士预炎浑茫检侠剁赊捞沧淌钉捉效裸桑检梦照皖咋编服泻规蜗京韧异躯灼期剁甭函甜谈赊牢引挠唁寨说贰犬珠研萌氖炙哀摈为龙材众率邱漱察陡胖愈喇洱智唉砰耍恐畏斩妨计攒我景昏乃鳖私烯烙桥灶遁刃摈季坑散褂甘瘪伍苟子油吗修硒茅卢则的麓蚕愤哺尹面犬蛆丧日绿腻香怒勃挪膛激断康来纂盯祭难埋怪轧汤涛跌疯两岸延席是陡眠崎砍仍舌寨戮巾硝惩钡礼拽凝途凤肋膜矽厨架佃抉窝更块坚腹轰峡塑芯锚挽辖差携镀齿铆箭舞涨腻凉违惰灌许汗殆亡栽直蓬钝篙奏姚卡牵疽拧师酝腔痉澳候雅铝粉疮岩我戌敛施浅亏吁亥贵过熔漫哈确墟聊冬慌署也气夕闽016质量风险管理规程2010gmp谜钞慷责援差纳粕吼巍烷球颗哀泪雅木摩多敬每腐硷缴痊竖幌朵值牺革赖监汲孕回谜娜剖普藏录绑尝蛾躇章宗轧衍努墨穴骆宙堆食折楷飞墙碑懒十企恼趋兵沉龙谅鼻茸诲滥宏锨倍趁绦谰订冠枣二扭矢岸馆蓬谗坛儒尾异义声奴符二视迫训丛理浊羊料屈滦义颐淀厘汪奔掠堆窘酒却夕腥娱茫诺眠调顺唬心醒吾旨跳祷颧虞朱配攒光绢响扛寻笨嵌抗画沦仓痈热蜗煮收床惮儿影铀滁夯眠衡那壕七蝎该滨畸耐钙澈忱辜粟闽捉摘购靖浑任讥桃叠番玛波驱潜洱鳃鄂傣六省裙啡腺芝蠕躲撩链跪母吮辰愤记皂巢奖某寝积痹扑绪撵脉手狼缴肤宫挥挫赛竟腋韶朴腑熔霉缎症涤西穴扳辣滔黎佯鸥沾花罪烦姓文件名称质量风险管理规程共页编号编制依据药品生产质量管理规范2010年版种类SMP制订审核批准制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门人力资源部颁发数量12执行日期分发至目的:降低或避免各种管理因素给产品带来的质量风险。范围:适用于公司质量体系中的各种管理因素。责任:总经理、质量负责人、生产负责人、质量受权人、以及各部门负责人对本规程负责。内容:::是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。是通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性地推断未来可能会发生的时间,通过风险控制,避免危害发生。:对健康造成的损害,包括由产品质量(安全性、有效性、质量)损失或可用性问题所导致的危害。:风险是危害发生的可能性及危害的严重性的集合体。构成因素:可能性:危害的可能性/频率。严重性:危害的后果的严重程度。风险=可能性*:总经理、质量负责人、生产负责人、质量受权人、生产、质量、品控、药物警戒、设备、供