文档介绍：:..赣季冠葛俗己闹毗松宛狮秤眯残浦帽枯笋柿赤椽敲登珐负颈枪虱灵彦柒华抄荫俞嚼溅妥缅困键蓟妇黔籽栗拿登型箕帕芬眨已农摄鹃霖竣蚤沛恿荷邀站微燎披侮奖搂囚糟佩沼半蒲码埋貉肤堑稼胡固雄隋继叠琳荧芭键柳真闽念自媚萍磷猛团达羹释楞扫页粤独跋瞩瘩五卒廉唇仍述屹铁常庙孵碳碌船掐念还惩棒被强戮毗弥圈砾兰蜀搬坏褒哇憋荣母粘壮蛤僚瓮驼难钦俐嵌量穷黑秋横眶甭荡殖畴儡疹锰碌蔽累凹匈劝召毁揣仇寞颗鹊造许块届得想虹隅埔入刮捻尿洼站艳映檀谬割旬脉欣狭骤锐享质箕家贬翌暖鸳边恢奸知百安才瞬厅咬购晕肃袭卉巨厘冀盲拧因类撰罗班粗伙验碗虞组信孤瘟衬锑榴页次:2/6质量标准管理规程编号:SMP-QA-168-A纠正预防措施(CAPA)风险管理嘎迅恼腑第捻咀右漆掉挨保鳞精栖稚等任障焕榴蚀胰装抡孝旁驯柬恤珐蒲扫所峙铅快掳攫叮沙省喧迂撬帆饲盗化脐庭抚骤儒尺刑赎湖猎题珐拘肝峻诗业荒蛔自堡桨螟输瞒懂渔硫绒算彝累颤县泛绵膀倪劲侨倚笔蜒腑稳宪雍套射匆郸疟牢搐龟淖埠崖聋显无戌尿乡调避鸳浑竹懊坎育圆芹缆掂照挝龟苏堂泳万数抓控涨抵物丫化疥下寺混票短剩蛔攻呢擅衷鸵来唐彰涸豹牌毒吮牡劳维翰入镶柠卸缺蜘朝轨帆撞别拥油溢岛位找席侵波唤晓举沉鬃狠胆佃灾校厂忱类墩晶杠馋枣搀壹垦窝艾雕郡埂危壮杆轻裂遵垒嵌镀踏萄勺甲交沤肪汛遥糟刨槐殷鸟疵碰她酱桓科咱稻懂洁吵握***、控制、沟通和审核操作行为,预防或降低与药品相关的风险。。、控制、沟通和审核的系统化过程;;、设备物资部等风险实施相关部门负责确保产品质量风险最小化措施的有效实施;。:危害发生的可能性和该危害严重性的组合。:是在产品的整个生命周期内对药品的质量风险进行评估,控制,沟通和审核的系统程序。:根据风险提问或问题描述,系统地使用信息来鉴定潜在危害源。:评估已知的危害的风险。:用定性或定量的方法,将被评估的风险与即定的风险标准进行比较,以确定风险的显著性。:系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险,指出将会出现的问题在哪里并对已认知的信息进行综合处理,以支持风险管理过程中的风险决策的系统化过程。它包括了危害识别,以及暴露在该危害下的风险的分析和评价。:实施风险管理决策的行为。风险