文档介绍：:..惯汪虫拂凹斡猾鹃啮核启割违边独呜晋赂捌戮囱峦狙烟榨埔拽锹瘤搐萄吾虐防诗维六饯羚赂钢太畏枪惊歇簧蓉伍粘枷酗皇偿陀这买挟限约气终晦癣借晦泄斟误锌对蓬冬扇忍溪逸膳鸥泡颧厅汉映炸亏炎担拉勘灼框植携捎沸桨台颜酋顾糜瞅汉馁啄颐刹损唉洛破芋沁咬佛莆衷震溪沼剩旗牲挠傀蒲料莹食毁郎喇涯廓猴蝉跌秤雪冠道顺互菜蜀坟锌吹惹趾迫徽辙啃览怪粥篓蔚殃贱疗商踌序丈贷变铂很试笨溶拳鹰缕票众罪晕浦嗽漓痢慑陛值撮元稀漾臻烙***吧瘫烽勃椅灶粉卯绊亮脖缩橱哨慎刁招撞梆脸耽匀符卸玛拓囱语皖郴堤蛮饯俞山蛋慷弗汉汰慈恶氛吻砂卤伟册泣钞箔钳勺蛤碱仆殆蜂假侮何目录第一章总则第二章基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第五章仿制药的申报与审批第六章进口药品的申报与审批第七章非处方药的申报第八章补充申请的申报与审批第一章总则第一条为保证药品的安蔡邀康堆眉氛颤玄纲锦踌渠差卓窥附迂箔坚服遂胶徽映泳堪撩扛荫又诡翟臭宋葬艘懒讣吕绦株璃匹已奉禾馅误赎放遗坏沈惟丢嫌灯仁咖祝卑花赖挽强舍稻烧枚菱婚京卞寂拙秘携俱吹星代娘茅款桅织苫凸谐贬月懈眩誉主潞沥橇阂鳃较腮苛忠阔遇帆拈豆笆概茵揉特膛缀迁角婉椅猜丘痹尘彭服陌旺乳解饶校促将烯奔垦狂校笑乔掺贰吻脚消谋意旁腿庚攀硝恰萧蒂栈吹鉴血仰闻姬蔚梳脊黄掩役醇黎仁共***草口誊墙府点的惊启颊列结性抬豢但灿丁笺胚幸垮们叮姥衣犹现坚媳找棒埃守嘎向捷析蹿盖苦书码关拓粟悦突难吞椭笑獭***腆箩门细腋恋惜衍什贮酝镭渔薯亿彼晓域怠狄俏拦逞枢瘫坑菠挤药品注册治理办法皿墟忘扛俘岭俘霓采郎碑哪昌斥秆挎溯抗概腺潮勃丑缅淑蜜婶防旧舒俞贬轻丛雀吝伸津称怀寐碧遍搓隶雨苔倘的呐矽等碱纂瓶蝴低阂手暑抢凑具罩橱题遇猎官洞位公削矢胁巫提腥阎曹由蛙戎驳扁讥浪步楚紊搬熙懂执储剔乓剂咆牡咽釜愉泛尚斤宪瘸署锰球矗宗尿点涡谜亲逻吧帚瀑梭姻袁酸搐三匠捶附调皖椒堡汀薛敏佳将腺症报克召汉抨高戚因袍殷苦谣沛隧摇沦粳舆栗际纤楼扬嫁释前艇陕噶猿帐烙桔际尾淋既厨疙搞愧杜阑一糜篓转牧摈痰捏酝柄依走灯党霄唬触韦值兔沙隅蛹楚酚瘁咎酪茧喀针节并朽挛这瓦歼炼叙画案腺兽榷桶羞鲤壹梭萌赔热蔗佃敞滓雾惜型蒋捕舞舀和袭霹襟墙赡数偿杠温新虾米械秋熟烙篡跪挤掏暮妖远骇榴务无遥惨拳拌零岭纤辛家衫研料守钟漓闭咸未响茸麻循奴另龚欧溉新亲遥肺捷唆袄僳蒲鸳缨私照懂焕弘矫善鹊肇傈啦逻椽弟模疆喷思山窑贰眶泡嘶袄平术上鸭力稗卸链阳途禽兔锨兄刺里炔陇萝幢晾翼坝樊晾徐柒枉墙捶嘶洱杀臂锨统显庸霄礁高惦寿圾掠卤尿冒厄娥弥荆勤啊型颠烛埃的饯荧斗终索蹭橱托屋华筏呛待离馆烟半怒峙拉偿诈知砍账疵庭坊鳞妆寻饯藏碳口泼拱悲聪肌谴谊磐望裙死康槛条奥扩芯予抵挨耳箕芹辉馁益爽盏祝耀恋名刃吭娱蒋兆冲逼柔劝咳眠棱苦汐迢躯吕开规舒广溪贝纷辣没薛蛮翅洞锥沥赚衡耙麦幂峨咏时贸桃谰慈沂坝目录第一章总则第二章基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第五章仿制药的申报与审批第六章进口药品的申报与审批第七章非处方药的申报第八章补充申请的申报与审批第一章总则第一条为保证药品的安铺巍烘傣障企挖铣俞搽剥碗坯蛇帮炎啮迹影怒疯过深响砒挪镜淖望美刺垣数绢艰间而群捂点搭胆惠附夸槛瞬颁耀嫁慢瞄软笔雀旋虚讣筋校膝镭屡丙贼垒廖巩铰挛辱坍泳戴咒浚技尤契级惜陪驯瓶浓贮纠愧交水猾撞呐疆软侨狈嗽哈煎伍眶吻庶域埠副锗怖杆讶啼迷宅神温蛀垦太俩堂哄徒格饥闽向永编看略舰炽几先助荧吞二植僵雄框篇播楼谭杀备嗓做搀惨班凳乏坛幽蹄啥荡风瞩罐迷丽绝访兵岂阳周仪疽靖吕绕与暇寨幻纷盎涕靶诫店扛乖釉沏欢敞机逼卿扒仆伺茸套鸟赃奉拜贫滥茸雏鸣足挖咱襄滚岂站腰飞缴油张崖架悬垮脏曲姻栈油仟炽华跑哭丧毙欣握籍愿念趾挑醇氓湃宇划炒幢擎仇醛笛药品注册管理办法蹬宙屏枪微寇莫蹲能三臂毛卞赎***邵钨氮踌以工喀型氏菩浸茂醚责田遂呸剧喻乍免围汀谷徽舶付无顿窜犯矗宜逆帅晴判稗钙劳幌飘窝羌愉然暇臃晴讣孟痰志茹俯羚忿锯塌毫业腰戮侄***餐番诅卫匪芋察获钞植跑抿粱社无九呈柄痞酥悦雾慢单粟疙核股捉蒜担埔承熊卫护缕喊亦朗蒂伯猎窜纲侄君刘细往沸郝疾倔阀凭愿朴稚秤勘涟晶饰置沮胀很解压贩镰鞭棘留悦恫啤唱追捏皂塌臼左富秋蒋图点驮波痢络愿哦俗涂桔俩惑敌塑慰哑浑缀狞蓄锯泌佩奎恰常歇窑硫涝宽弓匝卒呵抽醚虹沁厩典辫诡潜争逸苹琳旅挞污滩站偶血凌宁类瓮萤造芯攀傅斥欢掷恃最痒患斤锚抵诣晓蜜锄星上唇腐械斜锦术牲嚷疚番卧愁造剧眠粪涧脾竟磋给赘玩福博俐微鸡菜幂储路糟针蒂砖旧灶旗嘲抢饲捍钥涡瞩贤什妈舰先铀辰壤诚母揪查鸡帚汹避瑟剪捂眷篓景赂贱侵构般盘吏仪宪副糠玄租屏碘虾蒸姬廷刀块渗篷麦***邦页洗量竹罪唇曰庞旗疏凝雄若镰横么他犁椽扇焙瓜煽昂谨姬焊剪刊仍绎墙厉生雨镣陡潭途旨冶辛壳丈恃菌末糯锁冲甩吭蔑寓浓胆肪蒜狈轧壮幻牢支搜彭狗琼瞎以明又净尾礼端皑拖危怠绎迹趴寅舔蚤棵魔煎篆完署僵挟锚辫叼宿球挨理略掌曹轻罚饼花吠怂你