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注射用核糖核酸.doc

上传人:xunlai783 2019/4/11 文件大小:22 KB

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文档介绍

文档介绍:注射用核糖核酸Ⅰ说明书【药品名称】通用名称:注射用核糖核酸Ⅰ英文名称:RibonucleicAcidⅠforInjection汉语拼音:ZhusheyongHetangHesuanⅠ【成   份】本品是由健康猪的肝脏提取制得的核糖核酸Ⅰ的无菌冻干品。每瓶含核糖核酸Ⅰ6mg;其辅料为甘露醇。【性   状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末,易溶于水。【适应症】用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎,肝硬化及其它肝脏疾病。【规   格】6mg【用法用量】肌内注射以2ml灭菌注射用水或***化钠注射液溶解后使用。一次6mg,隔日1次。静脉注射以20~40ml***化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,缓慢静脉推注。一次30mg,一日1次或一次50mg,隔日一次;或遵医嘱。【不良反应】应用本品后可能出现荨麻疹、头晕、恶心、脉速、发热等反应。【禁   忌】对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者禁用。【注意事项】,给药后十分钟内出现荨麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。:注射部位可能产生直径1~10cm的红肿疼痛范围,持续1~3天,红肿直径在10cm以上者应停止使用。~2个疗程,使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为从猪肝中提取分离而得,能促进肝细胞蛋白质合成功能,改善氨基酸代谢,推动肝癌相关抗原甲胎蛋白转阴,调节机体免疫功能,促使病变肝细胞恢复正常,降低血清丙氨酸氨基转移酶,改善肝炎患者血清蛋白电泳。【药代动力学】尚不明确。【贮   藏】熔封或严封,置阴凉干燥处(不超过20℃)保存。【包   装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶、药用溴化丁基橡胶塞包装,5瓶/盒。【有效期】24个月。 【执行标准】WS1-XG-034-2000【批准文号】国药准字H41025439【生产企业】企业名称:新乡东升制药有限公司生产地址:河南省辉县市孟庄镇东夏峰村