文档介绍：制剂室管理工作制度1、制剂室工作制度2、制剂室岗位工作标准3、制剂室管理规章制度4、制剂室安全防火制度5、制剂室危险化学品安全管理制度6、制剂室工艺查证制度7、制剂室生产事故报告制度8、工艺纪律检查制度(生产区管理制度)9、制剂室技术文件管理使用制度10、制剂室卫生制度11、制剂室用水制度12、制剂室人员定期体检制度13、制剂室配制制剂品种的申报制度制剂室工作制度1、制剂室必须具有制备药品的必要设备。2、制剂药品应按照中国药典和质量标准,并经上级单位研究审批后方可配制。3、为保证药品质量,配制制剂所用原料及辅料应符合药用标准。4、制剂前,应填写制剂配料单,以便检查并作为消耗及入帐的根据。配料单须由配制、下料、核对三人以上审核后方可下料配制。5、配制的药用原料须经前处理加工后方可粉碎,制丸、散、颗粒、胶囊等剂型。6、不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作,不得在同一操作间内进行。7、配制过程中应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散而引起的交叉污染。8、制备药品时,必须在无菌状态下进行。制备过程中,要求负责检查及监督药品质量。九、制剂室必须保持清洁整齐。工作之前必须进行洗手消毒,经一、二次更衣,戴口罩、帽子后才能进入操作间。制剂室岗位工作标准1、基本职责:在科主任领导下,负责本院自用制剂的配制、保管、验收及新品种的开发工作。2、工作内容及要求:(1)负责制剂用原料、辅料的管理。要求符合药用标准,执行各项管理规定。(2)负责各药品制剂执行药典规定及制剂操作操作规程。(3)配制工作时,用量准确,下料、投料仔细核对,一切操作规程,要求符合药用标准。(4)负责标签的书写(印字)及粘贴工作,标签要求正确、清晰并标明品名、成分、规格、批号。。(5)负责完成药品的检验工作。(6)负责制剂成品存放工作,按药品的性质定位存放。(7)负责药品质量管理,应符合gpp要求。(8)负责设备仪器管理,执行设备仪器操作规程及管理规程。(9)落实安全防火工作,执行安全防火规定。(10)负责完成领导交办的临时工作。3、权限:(1)有权拒绝非本室人员进入制剂室。(2)有权拒绝非制剂人员动用制剂用品及设备。(3)有权拒绝未经审批的药品制剂。制剂室管理规章制度1、制剂室应在医院统一管理及领导下工作。2、制剂室全体工作人员应具有药士或中专以上药学学历(或具有主管药师以上技术职称),应熟悉药品管理法规,具有制剂和质量管理能力,并对制剂和质量负责。3、全体制剂工作人员须持证上岗。4、制剂全体人员应进行《药品管理法》及岗位技术培训。5、在科主任领导下,负责本院自用制剂的配制、保管、验收及新品种的开发工作。6、制剂室有权杜绝假、伪劣或未经审批的药品的配制。7、执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全生产。制剂室安全防火制度1、粉碎室:(1)工作人员粉碎药品时,应首先检查变电箱,电源开关、以及机器设备,如发现异常,立即报告有关部门进行维修。(2)严格执行岗位操作规程,严禁吸烟、使用明火,禁止在粉碎室存放易燃品。(3)要做到工作时手电,工作完毕断电,未经有关领导同意,不准接临时电线。(4)电器设备应派专人看管和定期检查。(5)粉碎室必须设置消防器材,工作人员应熟练掌握使用消防器材。(6)消防设施和器材只能用于灭火,严禁它用。2、干燥室(1)干燥室干燥药品时,须派专人看管,勤翻筛,以免药品糊焦着火。药品干燥完毕立即切断电源。(2)经常清扫干燥室,以保持干燥室的清洁,否则药粉灰尘积厚引起电流短路,产生***着火。(3)经常检查电源开关,电源开关与电阻丝的电阻应一致,以免产生负荷超载,发生火灾。3、生产区(1)除工作需要外,一律不准使用电熨斗、电褥子、电水壶等一切生活用电器设备。(2)制剂室工作所用电炉须持《电炉使用证》,并经检查电炉完好,才能投入使用。(3)使用电器设备时,应严格遵守操作规程。(4)凡属保险装置,一律不准使用不合格的保险丝、保险片,更不允许使用其他金属代替。(5)生产区须设置安全消防装置。(6)定期检查防火工作,对于查出的隐患,认真整改。制剂室危险化学品安全管理制度1、为加强对危险化学品的安全管理,保障人民生命财产安全,保护环境,制定本制度。2、本制度所称危险化学品包括易燃液体、易燃固体、氧化剂和有机过氧化物,有毒品、腐蚀品以及易制毒化学品。3、制剂室主任保证本科室危险化学品的安全管理符合有关法律、法规、规章的规定和国家标准的要求,并对本科室的危险化学品的安全负责。4、储存、使用危险化学品或处置废弃危险化学品的人员,必需接受有关法律法规、规章、安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训,并经考核方可上岗作业。5、根据危险化学品的种类、特性,在车间、库房等作业场所设置通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、防毒、中和、防腐、防渗漏等安全设施。6、对本单位剧毒化学