文档介绍：如何做好质量控制沈*1主要内容开展室内质控前的准备工作室内质控方法的设计室内质控数据的管理2名词质量控制室内质量控制室间质量评价基质效应校准品控制限质控规则误差检出率3室内质控的目的检测和控制本实验室测定工作的精密度,评价准确度的改变由实验室工作人员采用统计学方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可以发出的程。4QC和QC的11个内容质量控制(QC)的定义为“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”.或者是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。这就是说QC活动不仅仅是室内质量控制(IQC)室间质量评价(EQA),还包括其他更多的作用技术活动。5美国CLIA88将QC归纳为十一个方面:设施和环境,检测方法,仪器和外部供应品,操作手册,建立和确认方法的性能规格,仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证,室内质控,室间质量评价,纠正措施,质控纪录。6一、设施与环境(一)用于检测的实验室设施,应有助于检测活动的正确实施。包括但不限于能源、照明和环境条件。实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测时,应予特别注意。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。(二)当相关的规范、方法和程序有要求,或当对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测的结果时,应停止检测和校准。7做好实验室的质量控制首先要制订质量管理各种文件,最重要的是标准操作程序(SOP),实验室所有的操作者必须按程序进行工作,并做好记录。各种记录就是质量的保证,控制和改进的客观资料。在工作中通过室内质控,室间质评或比对试验以及临床医生和病人的反馈意见发现问题,制订改进措施,进一步提高质量。如此循环,使质量管理工作始终处于动态的发展之中。8实验室质量计划包括:操作人员工作前的培训仪器的安装,调试,评价实验室环境监测和改进仪器正常保养,维护,正确使用及其改进试剂的质量保证措施和改进仪器的校准仪器使用寿命和延长使用时间的改进方法9实验室质量保证措施包括每日机器的维护标本的正确采集和验收标本运送,保存和前处理正确的上机操作故障的发现和及时排除报告结果的分析,判断,沟通10