文档介绍：氯雷他定口腔崩解片【药品名称】 通用名:氯雷他定口腔崩解片汉语拼音:lvleitadingkouqiangbengjiepian【主要成分】本品主要成份为氯雷他定,其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。【适应症】适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。【用法用量】空腹服。撕开铝箔,取出本品置舌面,不需用水,无需咀嚼,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片。2~12岁儿童,体重≤30公斤:一日1次,一次半片。【不良反应】大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天一次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%。1、一般表现:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒颤、耳鸣、体重增加。 2、自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗。 3、心血管系统:高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。 4、中枢和外周神经系统:眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤。 5、消化系统:消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、恶心、胃炎、牙痛、呕吐。 6、运动系统:关节痛、肌痛。 7、精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、注意力不集中、失眠、易怒、抑郁。 8、生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。 9、呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。 10、皮肤及附属器:皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、皮疹、风疹。 11、泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。 12、服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸、肝炎和肝坏死)、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形性红斑、周围性水肿、癫痫。【注意事项】1、肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议每2日服用1次,每次10mg。 2、禁用于对本品及其所含成份过敏者。【贮藏】密封。【包装规格】每片10mg,每盒装7片。【有效期】24个月。【批准文号】国药准字H20080527