文档介绍：2013-ASCO绝经后晚期乳腺癌 内分泌治疗新进展
内分泌治疗在晚期乳腺癌综合治疗中的重要地位
全剂量氟维司群之临床研究数据解读
CONFIRM 研究
FIRST研究
内分泌治疗耐药后的新选择— 2013 ASCO新进展解读
mTOR抑制剂与内分泌药物的联合
CDK4/6抑制剂与内分泌药物的联合
FGFR抑制剂与内分泌药物的联合
CONTENT
欧洲指南推荐:内分泌治疗 是激素受体阳性转移性乳腺癌患者的优选
只要患者为激素敏感型,就应尽可能让她们接受持续的内分泌治疗2
由于化疗相关的毒性,对于合适的患者应尽可能地延长内分泌治疗2
化疗应当留到患者出现激素抵抗时才使用2
Cardoso F, et al. Ann Oncol 2011; 22(S6):vi25-vi30.
2. Robertson JFR, et al. Eur J Cancer 2005; 41:346-356.
2011 ESMO指南:
除非肿瘤为临床进展性疾病必须得到快速缓解或肿瘤对内分泌治疗是否敏感存有疑虑,内分泌治疗是激素受体阳性转移性乳腺癌患者的优选1
首部晚期乳腺癌国际专家共识指南(ABC1)
内分泌治疗是激素受体阳性疾病患者的优选,即使在有内脏转移的疾病中,除非存有对内分泌耐药的顾虑或证据或需要疾病快速缓解
Cardoso F, et al., 1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1), The Breast (2012)
中国指南推荐:原则上疾病进展缓慢的激素反应性乳腺癌患者可以首选内分泌治疗
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国癌症杂志 2011; 21(5):367-417.
原则上疾病进展缓慢的
激素反应性乳腺癌患者
可以首选内分泌治疗
2013 指南对激素受体阳性的转移性乳腺癌患者推荐内分泌治疗
Guideline version 1. 2013. Breast Cancer: BINV-18.
绝经状态
分类
治疗推荐
绝经后
既往接受内分泌治疗
(内分泌治疗<1年)
内分泌治疗:与既往内分泌治疗机制不同的内分泌药物
既往未接受内分泌治疗
或既往内分泌治疗>1年
内分泌治疗:AI、他莫昔芬、氟维司群
氟维司群 500mg vs. 250mg III期CONFIRM研究设计
既往一次内分泌治疗失败的绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者
氟维司群 500 mg (N=362)
主要分析b
疾病进展/ 生存a
生存随访分析
氟维司群 250 mg (N=374)
随访(研究治疗方案)
Di Leo A, et al. 2012 SABCS Abstract S1-4.
a无论治疗中断,对所有患者进行疾病进展/ 生存随访
b主要分析数据截止后,所有患者进入生存随访阶段
CONFIRM受试者基线特征
Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600.
Fulvestrant 500
N=362
Fulvestrant 250
N=374
Age – median yrs.
61
61
% ER+
100
100
% PgR+/ - / unknown
67 / 25 / 8
71 / 26 / 3
% visceral involvement
66
62
% prior endocrine therapy
adjuvant setting
advanced setting
53
46
52
47
CONFIRM主要研究终点:PFS
Proportion of patients progression-free
216 199
163 144
113 85
90 60
54 35
37 25
19 12
12 4
7 3
3 1
2 1
0 0
362 374
Patients at risk: 500 mg 250 mg
0
4
8
12
16
20
24
28
32
36
40
44
48
Time (months)
Fulvestrant 500 mg Fulvestrant 250 mg
HR = ; 95% CI: , ; p=
Median PFS (months)
Fulvestrant 500 mg
Fulvestrant 250 mg
Di Leo A, et al. J Clin Oncol