文档介绍：HER2阳性转移性乳腺癌 的治疗及进展
主要内容
HER-2阳性MBC的概述
HER2阳性MBC的一线治疗
HER2阳性MBC曲妥珠单抗治疗疾病进展后的治疗
新药临床研究进展
MBC
不可治愈疾病, OS 2-3年
治疗策略
内分泌治疗
化疗
靶向治疗
HER2
17-30%过表达
促进细胞的增殖和存活
增加PD风险, 减少PFS,OS
不良的预后因子
HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关
Slamon al. Science 1987, 235:177–182.
时间(月)
总生存概率
无疾病生存概率
HER-2无扩增(n=52)
HER-2无扩增(n=52)
HER-2无扩增(n=52)
HER-2无扩增(n=52)
HER-2扩增(>5个拷贝)
HER-2扩增(>5个拷贝)
HER-2扩增(>2个拷贝)
HER-2扩增(>2个拷贝)
曲妥珠单抗改善了HER2阳性MBC总生存
Dawood et al 2010
100
80
60
40
20
0
0
12
24
36
48
60
Time from diagnosis (months)
HER2 阳性, 曲妥珠单抗(n=191)
HER2 阴性(n=1782)
HER2 阳性, 不含曲妥珠单抗(n=118)
Probability of survival
(%)
HER2, human epidermal growth factor receptor 2
如今HER2阳性MBC 和HER2-阴性MBC有相当的生存结果
曲妥珠单抗单药治疗MBC的疗效
周方案
3周方案
II期1
核心研究 2
II期3
II期4
患者数
46
222
111
105
接受过的转移性化疗
(中位数)
是(3)
是(2)
否
否
有效率
%
15%
26%
19%
95% CI
4-24%
11-21%
15-31%
12-28%
中位疗效持续时间(月)
中位生存
14
13
NA
Baselga J,et ;26(4 Suppl 12):78-83.
Baselga J,et J Cancer. 2001;37 Suppl 1:18-24.
Vogel CL,et ;61Suppl 2:37-42.
Baselga J,et Clin Oncol. 2005 1;23(10):2162-71.
曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌中的研究
HERA
NSABP B-31
NCCTG N9831
BCIRG 006
辅助
一线
H0648g
M77001
US Oncology
BCIRG 007
CHAT
TAnDEM
RHEA
二线
NOAHa
a
GeparQuattro
大量 Phase II 研究
新辅助
H0649g
GBG-26
BO17929
EGF104900
大量 Phase II 研究
EBC
MBC
手术
复发
进展