文档介绍：广泛期小细胞肺癌治疗进展
同济大学附属上海市肺科医院
周彩存
Milestones in the treatment of SCLC
CT>either surgery or bination CT > single agent CT
Platinum-based CT>non-platinum-based CT
CT+thoracic RT>CT
Early TRT > late TRT
CT+/-TRT +PCT>CT+/-TRT alone in responders
Failed chemotherapy strategies in SCLC
Alternated regimens
Increased dose size with BMT/PSC
Shortened intervals (CT acceleration)
Increased dose intensity with CSFs
Late intensification
Late cross-over
Maintenance
Third generation CT
S0124: 伊立替康/顺铂(IP)和VP-16/顺铂(VP)对于E-SCLC疗效对比的III期随机临床试验
随机
336人
伊立替康60mg/m2,第1、8、15天
顺铂60mg/m2,第1天
每4周一个疗程
共6个疗程
335人
VP-16 100mg/m2,第1-3天
顺铂80mg/m2,第1天
每3周一个疗程
共4个疗程
324名患者可进行生存率评估(意向性人群)
317名患者可进行药物毒性评估
327名患者可进行生存率评估(意向性人群)
325名患者可进行药物毒性评估
671名患者
根据身体状态评分、转移部位多少、LDH值和体重减轻情况进行分组
2008 ASCO Abstract - No. 7512
伊立替康/顺铂(IP) 对于广泛期小细胞肺癌疗效的随机临床试验
日本的研究 JCOG9511
伊立替康60mg/m2,第1、8、15天顺铂60mg/m2,第1天
每4周一个疗程
共6个疗程
VP-16 100mg/m2,第1-3天
顺铂80mg/m2,第1天
每3周一个疗程
共6个疗程
北美/澳大利亚研究
伊立替康65mg/m2,第1天和第8天
顺铂30mg/m2,第1天和第8天
每4周一个疗程,共6个疗程
VP-16 120mg/m2,第1-3天
顺铂60mg/m2,第1天
每3周一个疗程
共4个疗程
随机
随机
治疗结果对比
日本JCOG9511 北美/澳大利亚研究
生存率
伊立替康/顺铂
VP-16 /顺铂
伊立替康/顺铂
VP-16 /顺铂
中位数(95%置信区间)
1年生存率
2年生存率
%
%
%
%
35%
%
%
%
IP(n=77)
EP(n=77)
IP(n=77)
EP(n=77)
总生存率(%)
总生存率(%)
EP(n=110)
IP(N=211)
S0124: IP vs EP方案 用于广泛期小细胞肺癌的毒性
毒性类型
IP方案(n=317)
EP方案(n=324)
3/4级中性粒细胞减少症
19%/15%
20%/48%
3/4级血小板减少症
%/<1%
12%/3%
3/4级贫血
5%/<1%
11%/1%
3/4级呕吐
10%/0
9%/<1%
3/4级腹泻
18%/1%
3%/0%
3/4级脱水
15%/1%
8%/0
3/4级其他毒性
42%/22%
29%/53%
3/4级与治疗有关的死亡
%
%
S0124:IP vs EP方案治疗广泛期小细胞肺癌 患者的生存率
无进展生存率总体生存率
P=.07
P=.71
中位无进展生存期
IP (-)
EP (-)
中位无进展生存期
IP (-)
EP (-)
月
月
未行化疗的广泛
性小细胞肺癌患者
男性或女性
18-75岁
ECOG身体状态评
分(0/1 vs 2)
LDH
随机
托泊替康/顺铂组(TP方案)357例患者
托泊替康1mg/m2/天,第1-5天静脉给药
顺铂75mg/m2, 第1天静脉给药
顺铂/VP-16组(EP方案)346例患者
顺铂75mg/m2, 第5天静脉给药
VP-16 100mg/m2/天,第1-3天静脉给药
托泊替康/VP-16组(TE方案)92例患者
托泊替康1mg/m2/天,第1-5天静脉给药
VP-16