文档介绍：批生产指令文件编码:SMP-XXRSJ0403000-01指令名称氯化钠注射液批生产指令下达日期年月日产品名称氯化钠注射液剂型小容量注射剂规格10ml:90mg标示量90mg/:主药领用量=批用量÷(1-水分%)÷原料含量内包装材料名称规格编码批号批用量检验单号低硼硅玻璃安瓿10ml生产按STP-XXRGY0401100执行。质量标准半成品成品包装规格10ml/支×5支/盒×180盒/件含量:-%pH:-:-%pH:-、原料应符合药用要求;2、原料的处方量、批用量均是折干、折纯量,投料时应折干、折纯。3、一式三份,1份留生产技术部存档,1份交仓库作为领料依据,1份归入批记录。指令起草人审核人批准人领料单年月日文件编码:SMP-WLGL05802-01编号品名规格生产厂家批号(批次)单位件数数量检验单号车间材料员:领料人:发料人:配制岗位清场复查记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRQC0400800-01药品名称规格生产批号操作要求清场复查操作按SOP-、无杂物、无死角、无积水;复查合格,准予生产( )QA: 复查不合格,不准生产,继续清场。( )QA: 、门窗、开关箱、墙壁、圆弧铝、回风口、送风口、顶棚应无积尘、无清洁后水迹;;,正确,且没有与生产无关的物品;、储液罐、板框过滤器、容器、用具已清洁,应标识明确,且在有效期内;,应标识明确,且在有效期内;,且台面清洁;;,标识清晰明确,标明有效期;“已清洁”、“完好停运”并在有效期内的待生产状态。备注1、QA人员与带班长共同进行复查,带班长对复查结果作记录,复查合格在“清场复查结果”项下打“√”,不合格打“×”。2、QA人员作复查结论,并将复查结论填在“复查结论”项下。复查合格在括号内打“√”,不合格打“×”。岗位负责人清场复查时间时分至时分配制物料称量原始记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRCZ0402100-01药品名称氯化钠注射液规格10ml:90mg生产批号批量万ml操作要求称量按SOP-XXRCZ0402100执行衡器名称衡器型号衡器编码最大称量分度值校正人复核人电子台秤XK3190-A7016-3860kg10g电子台秤ACS-6016-396kg1g说明①物料名称、规格、批号、生产厂家应与检验报告书一致。②衡器上应有校验合格证,并在效期内使用,每次使用前后应校正。③电子台秤校正方法:按XK3190-A7、ACS-6电子台秤标准操作维护规程,在电子台秤上放200g、10g砝码校正至在台秤显示屏上显示为200g、10g时为止。称量原始记录名称:氯化钠指令称取量 kg料+皮: 料+皮: 料+皮: -皮: -皮: -皮:料(1) 料(2) 料(3)(1)+(2)+(3)= 称量人: 复核人:名称:药用炭指令称取量 kg料+皮: 料+皮: -皮: -皮: 料(1) 料(2)(1)+(2)= 称量人: 复核人:QA日期年月日配制物料称量原始记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRCZ0402100-01药品名称氯化钠注射液规格10ml:90mg生产批号批量万ml操作要求称量按SOP-XXRCZ0402100执行称量原始记录名称:药用炭称取量料+皮: 料+皮: -皮: -皮: 料(1) 料(2)(1)+(2)= 称量人: 复核人:名称: 称取量料+皮: 料+皮: -皮: -皮: 料(1) 料(2)(1)+(2)= 称量人: 复核人:名称: 称取量料(1) 料(2)(1)+(2)= 称量人: 复核人:QA日期年月日氯化钠注射液(10ml:90mg)配制操作记录(一)车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRCZ0412200100-01药品名称氯化钠注射液规格10ml:90mg生产批号批量万ml操作要求配制按SOP-XXRCZ0412200100进行操作生产日期年月日原辅料使用原辅料名称生产厂家批号编号使用量操作人复核人氯化钠kg药用炭kg注射用水加至万ml配制工艺操作要点有关计算操作参数所用设备型号、名称、