文档介绍:质管员客销户售首营产品资质厂资合首营企业资质检质同销售员资质报质量保证协议告厂家采购员计划员药交所客户查看订单库存通知下订单 开与订单发收货验收员发货员下订单票 数量差异货销售员 入库单复核员随冷批号、数量等随货同行单①核对批号、数量等冷财务部货链随货同行单②厂检报告(电子上传)、随货同行单、冷链记录链同记③抽样检查记行录①核对批号、数量、剂型、规格等 ④采集上传电子监管码录单②采集上传电子监管码⑤入库、入库单搬运员运输员③物流交接单(件数、品种、日期)根据入库单收货仓库堆码养护员 定期检查养护相关资料一、采购部收取审核资料:1、首营企业,查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;②营业执照及其年检证明复印件;③《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;④相关印章、随货同行单(票)样式;⑤开户户名、开户银行及账号;⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。2、首营品种①药品注册批件或再注册批件、补充批件②质量标准③包装盒、说明书实物④内外包装、标签备案批件、⑤物价批件⑥商标文件⑦省检报告3、销售员资质:①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;4、质量协议包括内容:①明确双方质量责任;②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;③供货单位应当按照国家规定开具发票;④药品质量符合药品标准等有关要求;⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定;⑥药品运输的质量保证及责任;⑦质量保证协议的有效期限。销售部收取审核资料:购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明三、收货验收收取审核资料:1、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章2、检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章库房相关库房应配备的设施设备1、药品与地面之间有效隔离的设备;2避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;4、自动监测、记录库房温湿度的设备;5、符合储存作业要求的照明设备;6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;7、包装物料的存放场所;8、验收、发货、退货的专用场所;9、不合格药品专用存放场所;10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:1、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;4、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。堆垛:药品按批号堆码,不