文档介绍：医疗技术临床应用管理背景医疗技术管理规范性文件河北省卫计委相关要求医疗机构如何规范性管理医疗技术背景2009年3月2日,原卫生部以规范性文件形式印发了《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),对医疗技术临床应用实行分类、分级管理,明确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。2009年5月22日发布了《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。2010年1月18日,制定出台了《河北省首批第二类医疗技术目录》(冀卫医字〔2010〕8号)2014年10月12日,调整并发布了《河北省第二类医疗技术目录(2014年版)》(冀卫办医〔2014〕39号)实施6年来,对保障医疗质量和医疗安全,管控伦理道德风险,维护患者健康权益发挥了积极作用。背景2015年5月10日,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。2015年5月10日,河北省行政审批制度改革领导小组办公室下发了《关于全面清理省政府部门非行政许可审批事项的通知》,要求全面清理非行政许可事项。2015年6月29日,国家卫生计生委下发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号),取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。背景2015年8月7日,河北省卫生计生委办公室下发了《关于取消第三、二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(冀卫办医〔2015〕18号)同时衡水市卫生计生委办公室转发省卫计委《关于取消三、二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》的通知(衡卫办医【2015】1号)河北省卫生计生委召开了医疗技术临床管理应用全省视频会议取消了准入审批不等于不管需医疗机构监管力度加大了医疗技术管理法规、规范性文件(一)法规2007年3月31日,国务院令第491号《人体器官移植条例》(二)规范文件1.《医疗技术临床应用管理办法》。2.《医疗机构手术分级管理办法(试行)》。3.《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》——仍执行。——废止了《首批允许临床应用第三类医疗技术目录》和《河北省第二类医疗技术目录(2014年版)》。厘清管理范围突出管理重点禁止临床应用的医疗技术——临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术(如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛)——存在重大伦理问题(如克隆治疗技术、代孕技术)——或者卫生计生行政部门明令禁止临床应用的医疗技术(如除医疗目的以外的肢体延长术)——临床淘汰的医疗技术(如角膜放射状切开术)需要限定条件和严格管理的医疗技术——限制临床应用的医疗技术(1)对安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求,需要限定条件;(2)存在重大伦理风险,需要严格管理的医疗技术。——限定条件的医疗技术共计24项国家9项,省15项国家9项中包括原卫生部《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中19项中的12项;省15项中包括《河北省第二类医疗技术目录(2014年版)》40项中的31项——严格管理的医疗技术国家3项,包括原卫生部《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中19项中的1项第三类与限制临床应用医疗技术比较